- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874998
Efeitos de "Parentalidade na Suécia" na confiança nos serviços sociais (PiSRCT)
Efeitos da "paternidade na Suécia" na confiança nos serviços sociais - um estudo controlado randomizado
Apoiando os pais em um novo país
Ajustar à paternidade em um novo país apresenta desafios significativos. Muitos pais imigrantes enfrentam barreiras linguísticas, dificuldades financeiras e diferenças culturais que podem complicar sua capacidade de apoiar a adaptação de seus filhos à sociedade sueca. Esses desafios podem contribuir para o aumento do estresse dentro da família e, em alguns casos, elevar o risco de maus-tratos infantis-particularmente em áreas socioeconomicamente desfavorecidas. No entanto, pesquisas sugerem que um forte apoio social e estratégias positivas para os pais podem mitigar esses riscos.
A Suécia, conhecida por seus altos níveis de confiança nas autoridades, implementou várias iniciativas para ajudar as famílias, especialmente as novas no país. Uma dessas iniciativas é a paternidade na Suécia (PIs), um programa estruturado projetado para ajudar os pais nascidos no exterior a navegar na sociedade sueca, a entender seus direitos e apoiar o desenvolvimento de seus filhos. Entregue em cinco sessões, o programa abrange tópicos -chave, como o sistema escolar sueco, serviços de saúde, direitos dos pais e desafios relacionados à criação de adolescentes.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a participação nos PIs aumenta a confiança dos pais nos serviços sociais. Além disso, explora se o programa incentiva os pais a matricular seus filhos em atividades extracurriculares, conhecidas por apoiar o desenvolvimento infantil. Outro aspecto importante sob investigação é se o programa pode ajudar a reduzir o risco de os pais recorreram a práticas disciplinares duras.
Para avaliar esses resultados, o estudo segue um projeto de estudo controlado randomizado (ECR). Os pais imigrantes de crianças de 0 a 17 anos são convidados a participar, com metade designada para concluir o programa completo de cinco sessões e a outra metade (grupo de controle) colocada em uma lista de espera, recebendo uma reunião de grupo para discutir filmes relacionados à mudança para a Suécia. Todos os participantes concluirão pesquisas que avaliam sua confiança nos serviços sociais, a participação de seus filhos em atividades extracurriculares e suas práticas parentais. Essas pesquisas serão administradas antes e depois do programa, bem como seis meses depois, para rastrear quaisquer alterações ao longo do tempo.
O objetivo principal é determinar se a participação nos PIs leva ao aumento da confiança nos serviços sociais. Os benefícios esperados adicionais (análise exploratória) incluem a promoção de comportamentos positivos para os pais, como buscar ajuda quando necessário e envolver ativamente as crianças em atividades estruturadas fora da escola.
Ao examinar a eficácia dos programas de apoio aos pais que facilitam a integração, este estudo visa contribuir para uma compreensão mais profunda de como as intervenções estruturadas podem ajudar as famílias a navegar na vida na Suécia. Se o programa for bem-sucedido em promover a confiança e incentivar a paternidade positiva, pode trazer benefícios de longo prazo para pais e filhos, apoiando seu bem-estar e integração na sociedade sueca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Número de telefone: +46735350411
- E-mail: anna_dahl@live.se
Estude backup de contato
- Nome: David Ebbevi, Md, PhD
- Número de telefone: +468-12383373
- E-mail: david.ebbevi@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Stockholm - distibuted
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pais convidados a participar de PIs podem participar do estudo.
- A elegibilidade se estende aos pais nascidos fora da Suécia, com filhos de 0 a 17 anos.
- Não há restrições em relação ao período de tempo desde a migração para a Suécia; ou seja, os participantes podem ter vivido na Suécia por décadas antes de ingressar. - - A alfabetização não é um requisito para a participação.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que são incapazes, fisicamente ou não dispostos a assinar um formulário de consentimento não serão elegíveis para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paternidade na Suécia
O Grupo de Intervenção receberá o programa completo logo após o recrutamento ("discussões estruturadas em grupo").
O programa consiste em cinco sessões de 3 horas uma vez por semana.
Os temas para as cinco sessões são: Família em um novo país, escola, meninas e meninos, sistema de saúde e saúde, direitos e obrigações dos pais e pais de um adolescente.
Cada sessão combina palestras e discussões em grupo sobre tópicos críticos para as famílias que se adaptam à vida na Suécia.
As sessões são realizadas por um líder de grupo treinado e, se necessário, intérpretes.
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Um programa baseado em grupo para pais imigrantes de crianças de 0 a 17 anos, fornecendo informações essenciais sobre aspectos-chave da vida familiar na Suécia. A intervenção consiste em cinco sessões semanais de três horas, combinando palestras, discussões em grupo e exercícios interativos, liderados por um líder de grupo treinado e, quando necessário, um intérprete. Os seguintes tópicos são discutidos:
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Lista de espera
O grupo de controle será colocado em uma lista de espera por 6 meses ("Reunião do Grupo não estruturada").
Após 6 semanas, o grupo de controle recebe uma sessão com dois curtas -metragens da empresa de transmissão educacional sueca (UR), seguida de uma breve discussão.
O primeiro filme explora como se pode estabelecer um lugar na sociedade, o segundo filme ilustra o quão difícil pode ser criar um novo contexto social.
A intenção com os curtas -metragens não é dar uma versão curta do PIs, mas envolver os pais no estudo e no programa para que os completarão.
O grupo controle é então oferecido para participar de todo o programa após 6 meses.
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Os pais do grupo de controle devem participar de uma reunião onde assistirão a dois curtas -metragens da empresa de transmissão educacional sueca (UR), seguida de uma breve discussão.
Os filmes foram escolhidos a dedo por representantes de Bris e Plus, juntamente com os pesquisadores para criar uma oportunidade para uma reunião.
O primeiro filme "A Way in - First Meeting" mostra uma família do Irã que vive na Suécia por 1,5 anos e explora como se pode estabelecer um lugar na sociedade.
No segundo filme "Make New Friends", é ilustrado como pode ser difícil criar um novo contexto social.
A intenção com os curtas -metragens não é dar uma versão curta do PIs, mas envolver os pais no estudo e no programa para que os completarão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quais são os efeitos dos PIs no nível de confiança nos serviços sociais entre os pais nascidos fora da Suécia?
Prazo: Da matrícula a 6 meses depois.
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A questão da pesquisa será avaliada através da pergunta: "No geral, até que ponto você confia que aqueles que trabalham em serviços sociais (SS) fazem seu trabalho?" classificado em uma escala Likert de 5 pontos.
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Da matrícula a 6 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quão válido e confiável é uma escala de confiança do governo adaptada para medir a confiança nos serviços sociais?
Prazo: Da matrícula a 6 meses depois.
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Ao usar uma versão ajustada de uma escala validada para a medida de confiança no governo, a confiança nos serviços sociais será avaliada. O instrumento mede em uma escala Likert de 5 pontos. Tradução em inglês:
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Da matrícula a 6 meses depois.
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Participar de PIs aumenta a matrícula de crianças em atividades organizadas após a escola
Prazo: A pergunta é feita na pesquisa de linha de base na inscrição e feita novamente no acompanhamento de 6 meses.
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O número de crianças que frequentam as atividades organizadas após a escola será medido através de uma pergunta de escolha forçada: seus filhos participam de alguma atividade organizada após a escola?
Se a resposta for não, os pais recebem várias opções para marcar.
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A pergunta é feita na pesquisa de linha de base na inscrição e feita novamente no acompanhamento de 6 meses.
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A participação nos PIs diminui os fatores de risco de maus -tratos infantis?
Prazo: Da matrícula a 6 meses depois.
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Fatores de risco para o uso de abuso infantil serão avaliados por meio de um questionário validado, o breve inventário potencial de abuso infantil (BCAP) desenvolvido por Ondersma et al.
O BCAP é uma versão abreviada da ferramenta de triagem para detectar possíveis maus -tratos infantis, o Inventário Potencial de Abuso de Crianças (CAPI).
O inventário do CAP é uma medida de autorrelato de 160 perguntas de escolha forçada (concordo/discordo).
Mas algumas características, como a duração do questionário e o complexo sistema de pontuação, limitam a utilidade da ferramenta de triagem, e é por isso que a versão mais curta foi desenvolvida.
O BCAP contém sete fatores: angústia, conflito familiar, rigidez, felicidade, sentimentos de perseguição, solidão e insegurança financeira.
Esses fatores não são usados para produzir escores fatoriais individuais, mas para garantir que a escala de risco de abuso inclua uma série de dimensões associadas ao risco físico de abuso infantil.
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Da matrícula a 6 meses depois.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quais são os mecanismos por trás da eficácia do programa?
Prazo: Da matrícula a 6 meses depois.
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Para entender os mecanismos por trás da eficácia do programa e realizar análises exploratórias de subgrupos, os líderes do grupo também fornecerão informações.
Por meio de um questionário de linha de base, eles são questionados sobre a idade, sexo, quais idiomas falam, seu país de origem e quando se mudaram para a Suécia, se aplicável, sua educação mais alta, sua ocupação, quantos pais nos grupos da Suécia lideraram ou se lideraram outros grupos nos programas de apoio aos pais e como avaliam seus próprios serviços sociais.
Eles também fornecerão informações por meio de um formulário de auto-avaliação sobre suas habilidades de liderança, o conteúdo da sessão e o envolvimento dos pais após cada sessão.
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Da matrícula a 6 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-06868-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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