- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877117
Obdélníková kolimace v dětské stomatologii (RCPD)
Zkoumání strategií nudgingu k podpoře obdélníkového kolimace v dětské zubní praxi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Úvod dentální rentgenové snímky jsou nezbytné pro diagnostiku ústních stavů u pediatrických pacientů. Navzdory dostupnosti obdélníkového kolimace jako doporučeného opatření pro bezpečnost záření mnoho dětských zubních lékařů nadále používá kulatou kolizaci, což má za následek zbytečnou radiační expozici. Tato studie zkoumá, zda se vrtání strategie--jako je obrazové rámování a barevné kódování v provozu, může ovlivňovat rozhodování o pediatrických zubních lékařích na podporu přijetí pravoúhlé kolimace.
Cíle výzkumu
Cílem této studie je:
Vzdělávejte pediatrické zubní lékaře o výhodách obdélníkového kolimace nad kulatou kolimací.
Posoudit současné postupy kolimace mezi dětskými zubními lékaři. Vyhodnoťte, zda strategie behaviorálního nudgingu ovlivňují ochotu pediatrických zubařů přijmout obdélníkovou kolimaci.
Hypotéza studie Hypotéza NULL Hypotéza: Strategie srážky (obrazové rámování a barevné kódování provozu) nemají žádný dopad na ochotu pediatrických zubařů přijmout obdélníkovou kolimaci.
Alternativní hypotéza: Implementace vrtujících strategií pozitivně ovlivňuje pediatrické zubaře k použití obdélníkového kolimace.
Metodická návrh studie
- Randomizovaný kvantitativní průzkum distribuovaný online.
- Tři studijní skupiny:
1. Kontrolní skupina (bez zásahu k nudgingu) 2.
Účastníci se zaměřují na populaci: Pediatričtí zubní lékaři, kteří jsou aktivními členy Americké akademie dětské stomatologie (AAPD) v USA a Kanadě.
Velikost vzorku: Jako jeden z jejich laskavého výzkumného projektu je minimum pro srovnání 30 účastníků v každé skupině vzorků.
Sběr dat Samotný online průzkum prováděný prostřednictvím RedCap. Distribuce průzkumu sleduje randomizaci účastníků do tří skupin.
Tři e-mailové pozvánky zaslané v dvoutýdenních intervalech po dobu šesti týdnů.
Výsledky měří primární výsledek: změna ochoty přijmout obdélníkové kolimaci. Sekundární výsledek: rozdíly v odpovědích napříč studijními skupinami.
Statistická analýza popisná a srovnávací statistika pomocí SPSS. Statistická významnost nastavená na p <0,05.
5. Studie etických aspektů schválená Radou pro výzkum etiky pro výzkum zdravotnických věd University of Toronto.
Reakce účastníků jsou anonymní a jsou zavedena opatření pro zabezpečení dat.
6. Očekávaný dopad Tato studie poskytne cenné poznatky o behaviorálních intervencích pro dětskou stomatologii. Pokud by byly účinné, mohly by být do klinických pokynů začleněny strategie pro zvýšení bezpečnostních postupů záření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T
- Faculty of Dentistry, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní členové americké akademie dětské stomatologie
Kritéria pro vyloučení:
- Před a po doktorské studenty a přidružené členy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno dostává pouze didaktické informace a žádné nátlaky
|
|
|
Experimentální: Obrazové rámování
Písemné informace jsou doplněny obrazovými nudges.
|
Vizuální pomůcky ilustrující výhody kolimace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Barevné kódování semaforu
Písemné informace jsou doplněny nátlaky barevného kódování semaforu.
|
Rozhodnutí používající ukazatele rizika založené na barev
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: Den 1
|
Primárním výsledkem této studie je změna v pediatrické zubní lékaři, která byla hlášena ochota přijmout obdélníkovou kolimaci založenou na použitých strategiích.
Studie bude konkrétně měřit, zda obrazové rámování a kodice-bar-co-co-coding ovlivňují pravděpodobnost přijetí obdélníkového kolimace v klinické praxi.
Odpovědi shromážděné v 10 bodové vizuální analogové stupnici budou porovnány z hlediska účinnosti každé šťavnaté strategie individuálně při podpoře změny chování a průměrné skóre budou porovnány napříč všemi skupinami.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hashim Nainar, Dentist, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oakes AH, Patel MS. A nudge towards increased experimentation to more rapidly improve healthcare. BMJ Qual Saf. 2020 Mar;29(3):179-181. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009948. Epub 2019 Nov 19. No abstract available.
- Schubbe D, Scalia P, Yen RW, Saunders CH, Cohen S, Elwyn G, van den Muijsenbergh M, Durand MA. Using pictures to convey health information: A systematic review and meta-analysis of the effects on patient and consumer health behaviors and outcomes. Patient Educ Couns. 2020 Oct;103(10):1935-1960. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.010. Epub 2020 May 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 47738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .