- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877117
Colimación rectangular en odontología pediátrica (RCPD)
Explorando estrategias de empuje para fomentar la colimación rectangular en la práctica dental pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Introducción Las radiografías dentales son esenciales para diagnosticar afecciones orales en pacientes pediátricos. A pesar de la disponibilidad de colimación rectangular como medida de seguridad de radiación recomendada, muchos dentistas pediátricos continúan utilizando una colimación redonda, lo que resulta en una exposición innecesaria de la radiación. Este estudio explora si las estrategias de empujar como el encuadre pictórico y la codificación de color de la luz del tráfico pueden influir en la toma de decisiones de los dentistas pediátricos para alentar la adopción de la colimación rectangular.
Objetivos de investigación
Este estudio tiene como objetivo:
Educar a los dentistas pediátricos sobre los beneficios de la colimación rectangular sobre la colimación redonda.
Evaluar las prácticas actuales de colimación entre los dentistas pediátricos. Evaluar si las estrategias de empuje conductual influyen en la disposición de los dentistas pediátricos de adoptar una colimación rectangular.
Hipótesis del estudio Hipótesis nula: las estrategias de empuje (encuadre pictórico y codificación de color de luz de tráfico) no tienen impacto en la disposición de los dentistas pediátricos para adoptar una colimación rectangular.
Hipótesis alternativa: la implementación de estrategias de empuje influye positivamente en los dentistas pediátricos para usar la colimación rectangular.
Diseño del estudio de metodología
- Una encuesta aleatoria y cuantitativa distribuida en línea.
- Tres grupos de estudio:
1. Grupo de control (sin intervención de empuje) 2. Grupo de encuadre pictórico (Ayudas visuales que ilustran beneficios de colimación) 3. Grupo de codificación de color de luz de tráfico (señales de decisión que utilizan indicadores de riesgo basados en color)
Participantes Población objetivo: dentistas pediátricos que son miembros activos de la Academia Americana de Odontología Pediátrica (AAPD) en los EE. UU. Y Canadá.
Tamaño de la muestra: como un proyecto de investigación único, el mínimo para la comparación es de 30 participantes en cada grupo de muestra.
Recopilación de datos Una encuesta en línea autoadministrada realizada a través de RedCap. La distribución de la encuesta sigue a la aleatorización de los participantes en los tres grupos.
Tres invitaciones de correo electrónico enviadas a intervalos de dos semanas durante un período de seis semanas.
Medidas de resultado Resultado primario: cambio en la voluntad de adoptar la colimación rectangular. Resultado secundario: diferencias en las respuestas entre los grupos de estudio.
Análisis estadístico Estadísticas descriptivas y comparativas utilizando SPSS. Significación estadística establecida en P <0.05.
5. Estudio de consideraciones éticas aprobado por la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud de la Universidad de Toronto.
Las respuestas de los participantes son anónimas y las medidas de seguridad de datos están en su lugar.
6. Impacto esperado Este estudio proporcionará información valiosa sobre las intervenciones conductuales para la odontología pediátrica. Si es efectivo, las estrategias de empuje podrían incorporarse a las pautas clínicas para mejorar las prácticas de seguridad de la radiación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T
- Faculty of Dentistry, University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros activos de la Academia Americana de Odontología Pediátrica
Criterios de exclusión:
- Estudiantes de doctorado previos y postales y miembros afiliados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El brazo de control recibe solo información didáctica y sin empujones
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Experimental: Marco pictórico
La información escrita se complementa con empujones pictóricos.
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Ayudas visuales que ilustran los beneficios de colimación
Otros nombres:
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Experimental: Codificación de color del semáforo
La información escrita se complementa con los empujones de codificación de color de semáforo.
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Señales de decisión utilizando indicadores de riesgo basados en color
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Día 1
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El resultado primario de este estudio es el cambio en la disposición de los dentistas pediátricos informados de adoptar una colimación rectangular basada en las estrategias de empuje empleadas.
Específicamente, el estudio medirá si el encuadre pictórico y la codificación de color de tráfico influyen en la probabilidad de adoptar la colimación rectangular en la práctica clínica.
Las respuestas recolectadas en la escala analógica visual de 10 puntos se compararán para la efectividad de cada estrategia de empuje individualmente en la promoción del cambio de comportamiento y las puntuaciones medias se compararán en todos los grupos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hashim Nainar, Dentist, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oakes AH, Patel MS. A nudge towards increased experimentation to more rapidly improve healthcare. BMJ Qual Saf. 2020 Mar;29(3):179-181. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009948. Epub 2019 Nov 19. No abstract available.
- Schubbe D, Scalia P, Yen RW, Saunders CH, Cohen S, Elwyn G, van den Muijsenbergh M, Durand MA. Using pictures to convey health information: A systematic review and meta-analysis of the effects on patient and consumer health behaviors and outcomes. Patient Educ Couns. 2020 Oct;103(10):1935-1960. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.010. Epub 2020 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 47738
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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