- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877741
Srovnávací účinky tréninku s pomalým odporem a výcviku excentrického přetížení u běžců
Srovnávací účinky tréninku s těžkým pomalým odporem a výcviku excentrického přetížení na bolest, rozsah pohybu a dolní končetiny u běžců s patelární tendinopatií
Patelární tendinopatie (PT) také známá jako Jumperovo koleno, je charakterizována mnohostrannou patologií související s aktivitou, která způsobuje bolest předního kolen a dysfunkci patellar-tenndon. Nejčastěji to ovlivňuje atletické aktivity, které zahrnují skákání a běh. Tendinopatie je s největší pravděpodobností spojena s mechanickým zatížením a nadměrným používáním. Sportovci trpí zákeřnou dobře lokalizovanou bolestí, obvykle jako sportovec začíná aktivitu. Konzervativní léčba je první linií léčby v tendinopatii, ale neexistuje shoda ohledně nejlepší léčby. V akutních podmínkách je preferován relativní odpočinek než imobilizace. Nejoblíbenější neoperační léčba zahrnuje excentrické cvičení (EE). Obecně se uznává, že chirurgická léčba musí být u motivovaných pacientů indikována, pokud pečlivě dodržuje konzervativní léčbu (tělesná výcvik, injekce, ESWT) po 3-6 měsících. V nedávných studiích prokázala cvičení izometrická a těžká pomalá rezistence (HSR) potenciál pro snižování bolesti a funkční zlepšení patelární tendinopatie.
Randomizovaný kontrolovaný soud bude proveden v trenérském středisku Pákistánské sportovní rady (PSB), Lahore. 18 subjektů bude randomizováno do dvou skupin; Těžká pomalá cvičení s pomalým odporem plus excentrická cvičení budou věnována skupině A a budou poskytnuta cvičení 4 sad 10-20 opakování. Skupina B poskytne excentrická cvičení ve 3 sadách 10-20 opakování. Předběžné hodnocení bude provedeno prostřednictvím numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest, goniometr pro rozsah pohybu, stupnice hodnocení funkcí dolní končetiny pro vyhodnocení funkčních poruch dolních končetin a stupnici vízové p pro patelární dysfunkci. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 4 týdnech školení. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Normalita dat bude zkontrolována a testy budou použity podle normality dat, budou použity parametrické nebo neparametrické testy (ve skupině nebo mezi dvěma skupinami).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je porovnat účinky tréninku s těžkým pomalým odporem a výcviku excentrického přetížení na bolest, rozsah pohybu a dolní končetiny u běžců s patelární tendinopatií.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pakistan Sports Board coaching center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest předního kolen umístěná na dolním pólu Patelly po dobu nejméně 3 měsíců při praktikování sportu;
- věk mezi 18 a 45 lety;
- Cvičení jakéhokoli sportu nejméně třikrát týdně
- Skóre méně než 80 na dotazníku Victorian Institute of Sport Assessment-Patellar (Visa-P).
Kritéria pro vyloučení:
- Chirurgie kolen během předchozích 6 měsíců;
- Chronická onemocnění kloubů;
- Injekce kortikosteroidů do patelární šlachy během předchozích 3 měsíců;
- Protizánětlivé, analgetické nebo antibiotické léky během předchozích 48 hodin;
- Jakékoli jiné doprovodné léčby PT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (cvičení s těžkým pomalým odporem)
|
Předběžné hodnocení bude provedeno.
Cvičení s těžkým pomalým odporem bude věnována skupině A a budou uvedena cvičení 4 sad 10-20 opakování
|
|
Experimentální: Skupina B (excentrická cvičení).
|
Relace by měla být prováděna 2krát týdně, podobně jako ve skupině A, ve 3 sadách 10-20 opakování.
Cvičení se zaměřují pouze na excentrické zatížení, jako jsou excentrické dřepy, excentrické lisy nohou a krok-down cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník viktoriánského institutu pro hodnocení sportu (Visa-P)
Časové okno: 4 týdny
|
Tento krátký dotazník hodnotí (i) příznaky, (ii) jednoduché testy funkce a (in ') schopnost hrát sport.
Šest z osmi otázek je hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0-10 a 10 představuje optimální zdraví.
Maximální skóre víz pro asymptomatický, plně provádějící jednotlivce je 100 bodů a teoretické minimum je 0 bodů.
Zjistili jsme, že stupnice víza má vynikající krátkodobý test opakování a spolehlivost mezi teesteru, R> 0,95, tak i dobrou krátkodobou stabilitu (r = 0,87). (14)
|
4 týdny
|
|
NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
Pro NPRS je korelační koeficient intraclass (ICC) pro všechny subjekty 0,76
(p <.0001).
ICC je však 0,90
(p <.0001) (15)
|
4 týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometrická měření se používají k kvantifikaci základních omezení pohybu, rozhodování o vhodných terapeutických intervencích a dokumentování účinnosti těchto intervencí
|
4 týdny
|
|
Lefs
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční stupnice dolní končetiny (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka provádět každodenní úkoly.
LEF mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, pokračujícího pokroku a výsledku, jakož i pro stanovení funkčních cílů.
Vnitřní konzistence je a = 0,96 (n = 107).
Odhady spolehlivosti opakovaného testu byly r = 0,86 (95% dolní limit CI = 0,80) pro celý vzorek (n = 98) a r = 0,94 (95% dolní limit CI = 0,89) pro podmnožinu pacientů s více chronickými stavy (n = 31)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .