- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877741
Sammenlignende effekter af tung langsom modstandstræning og excentrisk overbelastningstræning hos løbere
Sammenlignende effekter af kraftig træning i langsom modstand og excentrisk overbelastningstræning på smerter, bevægelsesområde og lavere ekstremitetsfunktioner hos løbere med patellar tendinopati
Patellar tendinopati (PT), også kendt som jumper's knæ, er kendetegnet ved mangefacetteret aktivitetsrelateret patologi, der forårsager anterior knæsmerter og patellar-tendon dysfunktion. Det påvirker oftest atletiske aktiviteter, der involverer spring og løb. Tendinopati er sandsynligvis relateret til mekanisk belastning og overforbrug. Atleter lider af lumsk godt lokaliseret smerte, typisk når atleten starter aktiviteten. Konservativ behandling er den første behandlingslinje i tendinopati, men der er ingen konsensus om den bedste behandling. Under akutte forhold foretrækkes relativ hvile snarere end immobilisering. Den mest populære ikke-operative behandling involverer excentrisk træning (EE). Det er ofte accepteret, at kirurgisk behandling skal indikeres hos motiverede patienter, hvis den omhyggeligt fulgte konservativ behandling (fysisk træning, injektioner, ESWT) ikke lykkes efter 3-6 måneder. I nylige undersøgelser har isometrisk og tung langsom modstand (HSR) øvelser vist potentiale for smerteduktion og funktionel forbedring i patellar tendinopati.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført i Pakistan Sports Board (PSB) Coaching Center, Lahore. 18 forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper; Der vil blive givet tunge langsomme modstandsøvelser plus excentriske øvelser til gruppe A, og øvelser med 4 sæt af 10-20 gentagelser vil blive givet. Gruppe B vil give excentriske øvelser i 3 sæt af 10-20 gentagelser. Forudviklinger vil blive taget gennem den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) for smerter, et goniometer for rækkevidde af bevægelsesskala for lavere ekstremitet for at evaluere funktionsnedsættelser i underekstremiteten og en VISA-P-skala for patellær dysfunktion. Evaluering vil blive udført ved baseline og efter 4 ugers træning. Data analyseres ved hjælp af SPSS -software version 21. Normaliteten af data kontrolleres, og tests vil blive anvendt i henhold til normaliteten af dataene, enten parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt (inden for en gruppe eller mellem to grupper).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af tung langsom modstandstræning og excentrisk overbelastningstræning på smerter, bevægelsesområde og lavere ekstremitetsfunktioner hos løbere med patellar tendinopati.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board coaching center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anterior knæsmerter placeret på den underordnede pol af patella i mindst 3 måneder, mens man praktiserer sport;
- alder mellem 18 og 45 år gammel;
- Øvelse af enhver form for sport mindst 3 gange om ugen
- Score mindre end 80 på det victorianske Institute of Sport Assessment-Patellar Spørgeskema (VISA-P).
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation inden for de foregående 6 måneder;
- Kroniske ledssygdomme;
- Kortikosteroidinjektion i den patellære sen inden for de foregående 3 måneder;
- Antiinflammatoriske, smertestillende eller antibiotiske medikamenter inden for de foregående 48 timer;
- Enhver anden samtidig behandling af PT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (tunge langsomme modstandsøvelser)
|
Pre -vurdering vil blive taget.
Øvelser med kraftige langsomme modstand vil blive givet til gruppe A, og øvelser med 4 sæt med 10-20 gentagelser vil blive givet
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (excentriske øvelser).
|
Sessioner skal gennemføres 2 gange om ugen, svarende til gruppe A, i 3 sæt på 10-20 gentagelser.
Øvelser fokuserer udelukkende på excentrisk belastning, såsom excentriske squats, excentriske benpresser og nedbrydningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (Visa-P) spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Dette korte spørgeskema vurderer (i) symptomer, (ii) enkle test af funktion og (i ') evne til at spille sport.
Seks af de otte spørgsmål scores i en visuel analog skala fra 0-10 med 10, der repræsenterer optimalt helbred.
Den maksimale visumresultat for en asymptomatisk, fuldt udført individ er 100 point, og det teoretiske minimum er 0 point.
Vi fandt, at visumskalaen havde fremragende kortvarig test-gentest, og pålideligheden inter-tester begge, r> 0,95 såvel som god kortvarig stabilitet (r = 0,87). (14)
|
4 uger
|
|
Nprs
Tidsramme: 4 uger
|
For NPRS er den intraklas korrelationskoefficient (ICC) for alle forsøgspersoner 0,76
(p <0,0001).
ICC er imidlertid 0,90
(p <.0001) (15)
|
4 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometriske målinger bruges til at kvantificere baseline -bevægelsesbegrænsninger, beslutte passende terapeutiske interventioner og dokumentere effektiviteten af disse interventioner
|
4 uger
|
|
Lefs
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel skala i den nedre ekstremitet (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre hverdagens opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters oprindelige funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at sætte funktionelle mål.
Intern konsistens er α = .96 (n = 107).
Estimater af test-retest-pålidelighed var r = 0,86 (95% nedre grænse CI = 0,80) for hele prøven (n = 98) og r = 0,94 (95% nedre grænse CI = 0,89) for undergruppen af patienter med mere kroniske tilstande (n = 31)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .