- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877741
Vergleichende Effekte des Trainings mit starkem langsamen Widerstand und exzentrischem Überlastungstraining bei Läufern
Vergleichende Wirkungen von starkem Training mit langsamem Widerstand und exzentrischem Überlasttraining auf Schmerzen, Bewegungsbereiche und Funktionen der unteren Extremitäten bei Läufern mit Patellar -Tendinopathie
Die Patellar-Tendinopathie (PT), auch als Jumper-Knie bekannt, ist durch vielfältige Aktivitäts-verwandte Pathologie gekennzeichnet, die vordere Knieschmerzen und Patellar-Tendon-Dysfunktionen verursacht. Es wirkt sich am häufigsten auf sportliche Aktivitäten aus, die das Springen und Laufen beinhalten. Die Tendinopathie ist am wahrscheinlichsten mit der mechanischen Belastung und Überbeanspruchung zusammen. Athleten leiden unter heimtückischen, gut lokalisierten Schmerzen, typischerweise, wenn der Athlet die Aktivität beginnt. Die konservative Behandlung ist die erste Behandlungslinie bei Tendinopathie. Es besteht jedoch kein Konsens über die beste Behandlung. Unter akuten Bedingungen wird eher relative Ruhe als Immobilisierung bevorzugt. Die beliebteste nichtoperative Behandlung beinhaltet exzentrische Bewegung (EE). Es ist allgemein anerkannt, dass bei motivierten Patienten eine chirurgische Behandlung angezeigt werden muss, wenn die konservative Behandlung (körperliches Training, Injektionen, ESWT) nach 3-6 Monaten nicht erfolgreich befolgt wird. In jüngsten Studien haben isometrische und schwere langsame Resistenz (HSR) -AiKräfte das Potenzial für die Schmerzreduktion und die funktionelle Verbesserung der Patellar -Tendinopathie gezeigt.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird im Trainerzentrum Pakistan Sports Board (PSB) in Lahore durchgeführt. 18 Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert; Es werden Gruppen A und Übungen mit 4 Sätzen mit 10 bis 20 Wiederholungen mit schweren, langsamen Widerstandsübungen sowie exzentrischen Übungen verabreicht. Gruppe B wird exzentrische Übungen in 3 Sätzen von 10 bis 20 Wiederholungen liefern. Voranträge werden durch die Schmerzskala (NPRS) der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ein Goniometer für den Bewegungsbereich, die Bewertungsskala der unteren Extremitäten zur Bewertung der Funktionsstörungen der unteren Extremitäten und eine Visa-P-Skala für die Patellar-Dysfunktion. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Training. Die Daten werden mit der SPSS -Software Version 21 analysiert. Die Normalität der Daten wird überprüft, und die Tests werden gemäß der Normalität der Daten angewendet, entweder parametrische oder nicht parametrische Tests werden verwendet (innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines starken langsamen Widerstandstrainings und des exzentrischen Überlastungstrainings auf Schmerzen, Bewegungsbereiche und Funktionen der unteren Extremitäten bei Läufern mit patellarer Tendinopathie zu vergleichen.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board coaching center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vordere Knieschmerzen am minderwertigen Pol der Patella für mindestens 3 Monate während des Sports;
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren;
- Mindestens dreimal pro Woche irgendwelche Sportarten üben
- Bewerten Sie weniger als 80 im Victorian Institute of Sport Assessment-Patellar Fragebogen (VISA-P).
Ausschlusskriterien:
- Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate;
- Chronische gemeinsame Krankheiten;
- Kortikosteroid -Injektion in der Patellar -Sehne innerhalb der letzten 3 Monate;
- Entzündungshemmende, analgetische oder antibiotische Medikamente innerhalb der vorherigen 48 Stunden;
- Jede andere gleichzeitige Behandlung für PT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Übungen mit schwerer langsamer Widerstand)
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Pre -Assessment wird durchgeführt.
Die Gruppe A werden stark langsame Widerstandsübungen und Übungen mit 4 Sätzen von 10 bis 20 Wiederholungen verabreicht
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Experimental: Gruppe B (exzentrische Übungen).
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Die Sitzungen sollten zweimal pro Woche in 3 Sätzen von 10 bis 20 Wiederholungen durchgeführt werden.
Übungen konzentrieren sich ausschließlich auf exzentrische Belastungen, wie z. B. exzentrische Kniebeugen, exzentrische Beinpressen und Streifenübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
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In diesem kurzen Fragebogen werden (i) Symptome, (ii) einfache Funktionstests und (in ') die Fähigkeit zum Sport bewertet.
Sechs der acht Fragen werden auf einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 10 eine optimale Gesundheit darstellen.
Der maximale Visa -Score für eine asymptomatische, vollständig durchgeführte Person beträgt 100 Punkte und das theoretische Minimum von 0 Punkten.
Wir fanden, dass die Visa-Skala einen hervorragenden Kurzzeit-Test-Wiederholungstest und die Zuverlässigkeit der Inter-Tester-Zuverlässigkeit sowohl R> 0,95 als auch gute kurzfristige Stabilität haben (r = 0,87). (14)
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4 Wochen
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NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Für die NPRS beträgt der Intraclass -Korrelationskoeffizient (ICC) für alle Probanden .76
(p <.0001).
Der ICC ist jedoch 0,90
(p <.0001) (15)
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4 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Goniometrische Messungen werden verwendet, um die Bewegungsgrasungsgrenzen zu quantifizieren, über geeignete therapeutische Interventionen zu entscheiden und die Wirksamkeit dieser Interventionen zu dokumentieren
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4 Wochen
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Lefs
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben auszuführen.
Die LEFs können von Klinikern als Maß für die anfängliche Funktion der Patienten, den fortlaufenden Fortschritt und das Ergebnis sowie die festgelegten Zielziele verwendet werden.
Die interne Konsistenz beträgt α = 0,96 (n = 107).
Die Schätzungen der Test-Retest-Zuverlässigkeit betrugen r = 0,86 (95% Untergrenze CI = 0,80) für die gesamte Stichprobe (n = 98) und r = 0,94 (95% Untergrenze CI = 0,89) für die Untergruppe von Patienten mit chronischeren Erkrankungen (n = 31)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR & AHS/24/0417
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