- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877741
Efectos comparativos del entrenamiento de resistencia lenta y pesados y el entrenamiento excéntrico de sobrecarga en corredores
Efectos comparativos del entrenamiento fuerte de resistencia lenta y el entrenamiento excéntrico de sobrecarga en el dolor, el rango de movimiento y las funciones de las extremidades inferiores en corredores con tendinopatía rotuliana
La tendinopatía rotuliana (PT) también conocida como rodilla del jersey, se caracteriza por una patología multifacética relacionada con la actividad que causa dolor de rodilla anterior y disfunción de tendón rotuliano. Más comúnmente afecta las actividades deportivas que implican saltar y correr. Es más probable que la tendinopatía esté relacionada con la carga mecánica y el uso excesivo. Los atletas sufren un dolor insidioso bien localizado, típicamente cuando el atleta comienza la actividad. El tratamiento conservador es la primera línea de tratamiento en la tendinopatía, sin embargo, no hay consenso sobre el mejor tratamiento. En condiciones agudas, se prefiere el descanso relativo en lugar de la inmovilización. El tratamiento no operativo más popular implica el ejercicio excéntrico (EE). Se acepta comúnmente que el tratamiento quirúrgico debe indicarse en pacientes motivados si se sigue cuidadosamente el tratamiento conservador (entrenamiento físico, inyecciones, ESWT) no tiene éxito después de 3-6 meses. En estudios recientes, los ejercicios de resistencia lenta isométrica y pesada (HSR) han demostrado potencial para la reducción del dolor y la mejora funcional en la tendinopatía rotuliana.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio en el Centro de Entrenamiento de la Junta Deportiva de Pakistán (PSB), Lahore. 18 sujetos serán aleatorizados en dos grupos; Se darán ejercicios de resistencia lenta pesados más ejercicios excéntricos al Grupo A y se darán ejercicios de 4 conjuntos de 10-20 repeticiones. El grupo B dará ejercicios excéntricos en 3 conjuntos de 10-20 repeticiones. Se tomarán previsiones previas a través de la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) para el dolor, un goniómetro para el rango de movimiento, la escala de evaluación de la función de las extremidades inferiores para evaluar las impedimentos funcionales de las extremidades inferiores y una escala Visa-P para la disfunción rotuliana. La evaluación se realizará al inicio y después de 4 semanas de capacitación. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Se verificará la normalidad de los datos, y las pruebas se aplicarán de acuerdo con la normalidad de los datos, se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas (dentro de un grupo o entre dos grupos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar los efectos del fuerte entrenamiento de resistencia lenta y el entrenamiento excéntrico de sobrecarga sobre el dolor, el rango de movimiento y las funciones de las extremidades inferiores en corredores con tendinopatía rotuliana.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Pakistan Sports Board coaching center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla anterior ubicado en el polo inferior de la rótula durante al menos 3 meses mientras practica deporte;
- edad entre 18 y 45 años;
- Practicando cualquier tipo de deportes al menos 3 veces por semana
- Marque menos de 80 en el Cuestionario Patelar del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (Visa-P).
Criterios de exclusión:
- Cirugía de rodilla en los últimos 6 meses;
- Enfermedades articulares crónicas;
- Inyección de corticosteroides en el tendón rotuliano en los últimos 3 meses;
- Medicamentos antiinflamatorios, analgésicos o antibióticos dentro de las 48 horas anteriores;
- Cualquier otro tratamiento concomitante para PT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (ejercicios de resistencia lenta y pesados)
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Se tomará la previa evaluación.
Se darán ejercicios de resistencia lenta pesados al Grupo A y se darán ejercicios de 4 conjuntos de 10-20 repeticiones
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Experimental: Grupo B (ejercicios excéntricos).
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Las sesiones deben realizarse 2 veces por semana, similar al Grupo A, en 3 conjuntos de 10-20 repeticiones.
Los ejercicios se centran únicamente en la carga excéntrica, como sentadillas excéntricas, prensas de piernas excéntricas y ejercicios reducidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (Visa-P)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este breve cuestionario evalúa (i) síntomas, (ii) pruebas simples de función y (en ') capacidad para practicar deporte.
Seis de las ocho preguntas se califican en una escala analógica visual de 0-10 con 10 que representan una salud óptima.
La puntuación de visa máxima para un individuo asintomático y completamente realizado es de 100 puntos y el mínimo teórico es 0 puntos.
Encontramos que la escala de visa tiene una excelente prueba de prueba a corto plazo, y la confiabilidad entre los primeros pasos, r> 0.95, así como una buena estabilidad a corto plazo (r = 0.87). (14)
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4 semanas
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NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para el NPRS, el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para todos los sujetos es .76
(P <.0001).
El ICC, sin embargo, es .90
(p <.0001) (15)
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4 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las mediciones goniométricas se utilizan para cuantificar las limitaciones basales de movimiento, decidir sobre las intervenciones terapéuticas apropiadas y documentar la efectividad de estas intervenciones
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4 semanas
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Lefs
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
El LEFS puede ser utilizado por los médicos como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
La consistencia interna es α = .96 (n = 107).
Las estimaciones de confiabilidad de prueba-retratación fueron r = .86 (IC de límite inferior 95% = .80) para la muestra completa (n = 98) y r = .94 (IC de límite inferior 95% = .89) para el subconjunto de pacientes con condiciones más crónicas (n = 31)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/RCR & AHS/24/0417
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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