- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877741
Raskaan hitaan vastusharjoituksen ja epäkeskeisen ylikuormituksen vertailevat vaikutukset juoksijoilla
Raskaan hitaan vastusharjoituksen ja eksentrisen ylikuormituksen vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja alaraajoihin toimintoja juoksijoilla, joilla on patellar tendinopatia
Patellar-tendinopatia (PT), joka tunnetaan myös nimellä Jumper's Polvi, on ominaista monipuolinen aktiivisuuteen liittyvä patologia, joka aiheuttaa polvikivun ja patellar-tendonin toimintahäiriöitä. Se vaikuttaa yleisimmin urheilulliseen toimintaan, johon sisältyy hyppy ja juokseminen. Tendinopatia liittyy todennäköisimmin mekaaniseen kuormitukseen ja liialliseen käyttöön. Urheilijat kärsivät salakavalaisesta hyvin lokalisoidusta kipusta, tyypillisesti urheilijan aloittaessa toimintaa. Konservatiivinen hoito on ensimmäinen hoitolinja tendinopatiassa, mutta parhaasta hoidosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Akuutissa olosuhteissa suhteellinen lepo pikemminkin kuin immobilisaatio on edullinen. Suosituin ei-operatiivinen hoito sisältää epäkeskeisen liikunnan (EE). On yleisesti hyväksytty, että kirurginen hoito on osoitettava motivoituneilla potilailla, jos huolellisesti noudatettava konservatiivista hoitoa (fyysinen koulutus, injektiot, ESWT) epäonnistuu 3-6 kuukauden kuluttua. Viimeaikaisissa tutkimuksissa isometriset ja raskaan hitaan resistenssin (HSR) harjoitukset ovat osoittaneet potentiaalin kivun vähentämiseen ja patellar -tendinopatian toiminnallisen paranemiseen.
Pakistanin urheilulautakunnan (PSB) valmennuskeskuksessa, Lahore, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 18 henkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään; Ryhmälle A annetaan raskaita hitaita vastusharjoituksia plus eksentriset harjoitukset ja 4 sarjan 10-20 toistoharjoitukset annetaan. Ryhmä B antaa eksentriset harjoitukset 3 sarjassa 10-20 toistoa. Ennakkoarvioinnit otetaan kivun numeerisen kivun asteikon (NPRS) kautta, goniometrillä liikealueelle, alaraajojen toiminnan arviointi-asteikolla alaraajojen toiminnallisten vajaatoimintojen arvioimiseksi ja viisumi-P-asteikko patellar-toimintahäiriöille. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 4 viikon koulutuksen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS -ohjelmistoversion 21 avulla. Tietojen normaalisuus tarkistetaan, ja testit sovelletaan tietojen normaalisuuden mukaan, joko parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään (ryhmässä tai kahden ryhmän välillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata raskaan hitaan vastusharjoituksen ja eksentrisen ylikuormituksen harjoittelun vaikutuksia kipuun, liikealueeseen ja alaraajojen toimintoihin juoksijoilla, joilla on patellar -tendinopatia.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board coaching center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven etukipu, joka sijaitsee patella -alapuolella vähintään 3 kuukauden ajan harjoittaessaan urheilua;
- ikä 18–45 -vuotiaita;
- kaikenlaista urheilua vähintään 3 kertaa viikossa
- Pisteet alle 80 Victorian Sport Assessment-Patenar -kyselyn (Visa-P) instituutin.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus edellisen 6 kuukauden aikana;
- Krooniset niveltaudit;
- Kortikosteroidi -injektio Patellar -jänteessä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Anti-inflammatoriset, kipulääke- tai antibioottilääkkeet edellisen 48 tunnin aikana;
- Mikä tahansa muu samanaikainen PT -hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (raskaat hitaat vastusharjoitukset)
|
Ennakko arvioidaan.
Ryhmälle A annetaan raskaita hitaita vastusharjoituksia ja 4 sarjaa 10-20 toistoa annetaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (eksentriset harjoitukset).
|
Istunnot tulisi suorittaa 2 kertaa viikossa, samanlainen kuin ryhmä A, kolmessa sarjassa 10-20 toistoa.
Harjoitukset keskittyvät yksinomaan eksentriseen kuormitukseen, kuten eksentrisiin kyykkyihin, epäkeskeisiin jalkapuristimiin ja askel alaspäin harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Sport Assessment -patetella (Visa-P) -kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä lyhyessä kyselylomakkeessa arvioidaan (i) oireita, (ii) yksinkertaisia toimintatestejä ja (') kykyä pelata urheilua.
Kuusi kahdeksasta kysymyksestä pisteytetään visuaalisen analogisen asteikon välillä 0-10 ja 10 edustaa optimaalista terveyttä.
Oireettoman, täysin suoriutuvan yksilön maksimaalinen viisumipiste on 100 pistettä ja teoreettinen minimi on 0 pistettä.
Löysimme viisumin asteikon olevan erinomainen lyhytaikainen testitestaus ja testerien välinen luotettavuus sekä r> 0,95 että hyvä lyhytaikainen stabiilisuus (r = 0,87). (14)
|
4 viikkoa
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS: lle luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) kaikille koehenkilöille on .76
(P <.0001).
ICC on kuitenkin .90
(P <.0001) (15)
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometrisiä mittauksia käytetään liikkeen perustutkimuksen kvantifioimiseksi, asianmukaisista terapeuttisista interventioista ja dokumentoimaan näiden interventioiden tehokkuus
|
4 viikkoa
|
|
Vasemmisto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä ihmisen kyvystä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Kliiniset kliiniset voivat käyttää LEF -arvoja potilaiden alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja lopputuloksen mittana sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.
Sisäinen konsistenssi on α = .96 (n = 107).
Testien uudelleentestausluotettavuusarviot olivat R = .86 (95% alaraja CI = .80) koko näytteelle (n = 98) ja R = .94 (95% alaraja CI = .89) potilaiden alajoukolle, joilla on enemmän kroonisia tiloja (n = 31).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .