- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877741
Effetti comparativi dell'allenamento a resistenza lenta e dell'allenamento eccentrico di sovraccarico nei corridori
Effetti comparativi dell'addestramento di resistenza lenta e allenamento eccentrico di sovraccarico sul dolore, nella gamma di movimento e nelle funzioni degli arti inferiori nei corridori con tendinopatia rotulea
La tendinopatia rotulea (PT) nota anche come ginocchio del jumper, è caratterizzata da una patologia poliedrica correlata all'attività che causa il dolore al ginocchio anteriore e la disfunzione rotuleo-tendone. Più comunemente influisce sulle attività atletiche che comportano il salto e la corsa. È molto probabile che la tendinopatia sia correlata al carico meccanico e all'abuso. Gli atleti soffrono di un insidioso dolore ben localizzato, in genere quando l'atleta inizia l'attività. Il trattamento conservativo è la prima linea di trattamento nella tendinopatia, tuttavia, non vi è consenso per quanto riguarda il miglior trattamento. In condizioni acute, si preferisce il riposo relativo anziché l'immobilizzazione. Il trattamento non operativo più popolare prevede l'esercizio eccentrico (EE). È comunemente accettato che il trattamento chirurgico deve essere indicato in pazienti motivati se il trattamento conservativo attentamente seguito (allenamento fisico, iniezioni, ESWT) non ha successo dopo 3-6 mesi. In recenti studi, esercizi isometrici e di resistenza lenta (HSR) hanno dimostrato il potenziale di riduzione del dolore e miglioramento funzionale della tendinopatia rotulea.
Una prova randomizzata controllata sarà condotta presso il Centro di coaching del Pakistan Sports Board (PSB), Lahore. 18 soggetti saranno randomizzati in due gruppi; Verranno somministrati forti esercizi di resistenza lenta più esercizi eccentrici al gruppo A ed esercitazioni di 4 set di 10-20 ripetizioni. Il gruppo B fornirà esercizi eccentrici in 3 set di 10-20 ripetizioni. Le pre-valutazioni verranno prese attraverso la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) per il dolore, un goniometro per la gamma di movimento, scala di valutazione delle funzioni degli arti inferiori per valutare le menomazioni funzionali degli arti inferiori e una scala Visa-P per la disfunzione rotulea. La valutazione verrà effettuata al basale e post 4 settimane di allenamento. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Verrà verificata la normalità dei dati e verranno applicati i test in base alla normalità dei dati, verranno utilizzati test parametrici o non parametrici (all'interno di un gruppo o tra due gruppi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è di confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza lenta e dell'allenamento eccentrico di sovraccarico sul dolore, nella gamma di movimento e nelle funzioni degli arti inferiori nei corridori con tendinopatia rotuleo.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board coaching center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dolore al ginocchio anteriore situato sul polo inferiore della rotula per almeno 3 mesi mentre pratichi lo sport;
- età tra i 18 e i 45 anni;
- praticare qualsiasi tipo di sport almeno 3 volte a settimana
- Segnare meno di 80 sul questionario Victorian Institute of Sport Assessment-Patellar (Visa-P).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia del ginocchio nei 6 mesi precedenti;
- Malattie articolari croniche;
- Iniezione di corticosteroidi nel tendine rotuleo nei 3 mesi precedenti;
- Farmaci antinfiammatori, analgesici o antibiotici nelle precedenti 48 ore;
- Qualsiasi altro trattamento concomitante per Pt
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (pesanti esercizi di resistenza lenta)
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Verrà presa la pre -valutazione.
Verranno dati pesanti esercizi di resistenza lenta al gruppo A ed esercitazioni di 4 set di 10-20 ripetizioni
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Sperimentale: Gruppo B (esercizi eccentrici).
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Le sessioni devono essere condotte 2 volte a settimana, simili al gruppo A, in 3 set di 10-20 ripetizioni.
Gli esercizi si concentrano esclusivamente sul carico eccentrico, come squat eccentrici, presse eccentriche sulle gambe ed esercizi a gradino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (Visa-P)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo breve questionario valuta (i) sintomi, (ii) semplici test di funzione e (in ') capacità di praticare sport.
Sei delle otto domande sono valutate su una scala analogica visiva da 0 a 10 con 10 che rappresentano una salute ottimale.
Il punteggio di Visa massimo per un individuo asintomatico, che esegue completamente è di 100 punti e il minimo teorico è 0 punti.
Abbiamo scoperto che la scala del visto ha un eccellente test di test a breve termine, sia l'affidabilità inter-tester sia, r> 0,95 che una buona stabilità a breve termine (r = 0,87). (14)
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4 settimane
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NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per l'NPRS, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per tutti i soggetti è .76
(p <.0001).
L'ICC, tuttavia, è .90
(p <.0001) (15)
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4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le misurazioni goniometriche vengono utilizzate per quantificare i limiti di base del movimento, decidere gli interventi terapeutici appropriati e documentare l'efficacia di questi interventi
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4 settimane
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LEFS
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere compiti quotidiani.
I LEF possono essere utilizzati dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, progressi e risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali.
La coerenza interna è α = .96 (n = 107).
Le stime di affidabilità test-retest erano r = 0,86 (limite inferiore al 95% CI = .80) per l'intero campione (n = 98) e r = .94 (limite inferiore al 95% CI = .89) per il sottoinsieme di pazienti con condizioni più croniche (n = 31)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- REC/RCR & AHS/24/0417
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