- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877741
Porównawcze efekty ciężkiego treningu powolnego oporu i ekscentrycznego treningu przeciążenia u biegaczy
Porównawcze efekty ciężkiego treningu powolnego oporności i treningu mimośrodowego przeciążenia na ból, zakres ruchu i funkcje kończyn dolnych u biegaczy z średnie rzepki
Tendinopatia rzepki (PT) znana również jako kolano Jumpera, charakteryzuje się wieloaspektową patologią związaną z aktywnością powodującą ból przedniego kolana i dysfunkcję tendonu rzepki. Najczęściej wpływa to na działania sportowe, które obejmują skoki i bieganie. Tendinopatia najprawdopodobniej będzie związana z obciążeniem mechanicznym i nadużywaniem. Sportowcy cierpią na podstępny, dobrze zlokalizowany ból, zazwyczaj, gdy sportowiec rozpoczyna aktywność. Konserwatywne leczenie jest pierwszą linią leczenia w tedinopatii, jednak nie ma zgody co do najlepszego leczenia. W ostrych warunkach preferowany jest względny odpoczynek niż unieruchomienie. Najpopularniejsze nieoperacyjne leczenie obejmuje ćwiczenia ekscentryczne (EE). Powszechnie przyjmuje się, że leczenie chirurgiczne musi być wskazane u pacjentów z motywowanym, jeżeli starannie przestrzegane jest konserwatywne leczenie (trening fizyczny, zastrzyki, ESWT) nie zdarza się po 3-6 miesiącach. W ostatnich badaniach ćwiczenia izometryczne i ciężkie powolne oporność (HSR) wykazały potencjał redukcji bólu i funkcjonalnej poprawy tedinopatii rzepki.
Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Pakistan Sports Board (PSB) Coaching Center, Lahore. 18 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; Dawne będą Ćwiczenia powolne oporowe oraz ćwiczenia ekscentryczne dla grupy A i ćwiczenia 4 zestawów 10-20 powtórzeń. Grupa B zawiera ćwiczenia ekscentryczne w 3 zestawach 10-20 powtórzeń. Wstępne oceny zostaną przejęte przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS) dla bólu, goniometra dla zakresu ruchu, skala oceny funkcji kończyny dolnej w celu oceny zaburzeń funkcjonalnych kończyn dolnych oraz skalę VISA-P dla zaburzeń rzeki. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i po 4 tygodniach szkolenia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Normalność danych zostanie sprawdzona, a testy zostaną zastosowane zgodnie z normalnością danych, zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne (w grupie lub między dwiema grupami).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wpływu ciężkiego treningu powolnego oporności i treningu mimośrodowego przeciążenia na ból, zakres ruchu i funkcje kończyn dolnych u biegaczy z tendinopatią rzepki.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board coaching center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból przedniego kolana znajdujący się na dolnym biegunie rzepki przez co najmniej 3 miesiące podczas uprawiania sportu;
- Wiek w wieku od 18 do 45 lat;
- Ćwiczenie dowolnego sportu co najmniej 3 razy w tygodniu
- Zdobądź mniej niż 80 w kwestionariuszu Victorian Institute of Sport-Assessment-Patellar (VISA-P).
Kryteria wykluczenia:
- Operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Przewlekłe choroby stawowe;
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów w ścięgna rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Leki przeciwzapalne, przeciwbólowe lub antybiotykowe w ciągu ostatnich 48 godzin;
- Wszelkie inne jednoczesne leczenie PT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (ciężkie ćwiczenia powolne)
|
Ocena wstępna zostanie przeprowadzona.
Dane zostaną ciężkie powolne ćwiczenia dotyczące grupy A i ćwiczenia 4 zestawów 10-20 powtórzeń
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (ćwiczenia ekscentryczne).
|
Sesje powinny być przeprowadzane 2 razy w tygodniu, podobnie jak grupa A, w 3 zestawach 10-20 powtórzeń.
Ćwiczenia koncentrują się wyłącznie na obciążeniu mimośrodowym, takim jak przysiady ekscentryczne, mimośrodowe prasy nóg i ćwiczenia z dupą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Victorian Institute of Sport Assessment
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten krótki kwestionariusz ocenia (i) objawy, (ii) proste testy funkcji i (w ') zdolności do uprawiania sportu.
Sześć z ośmiu pytań jest ocenianych w wizualnej skali analogowej od 0-10 z 10 reprezentującymi optymalne zdrowie.
Maksymalny wynik wizowy dla bezobjawowej, w pełni działającej osoby wynosi 100 punktów, a teoretyczne minimum wynosi 0 punktów.
Stwierdziliśmy, że skala wizowa ma doskonały krótkoterminowy test testowy, a niezawodność międzykresowa, R> 0,95, jak i dobra stabilność krótkoterminowa (r = 0,87). (14)
|
4 tygodnie
|
|
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dla NPRS współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla wszystkich osób wynosi 0,76
(p <0,0001).
ICC wynosi jednak 0,90
(p <0,0001) (15)
|
4 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiary goniometryczne są stosowane do kwantyfikacji wyjściowych ograniczeń ruchu, decydowania o odpowiednich interwencjach terapeutycznych i udokumentowania skuteczności tych interwencji
|
4 tygodnie
|
|
Lefs
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz zawierający 20 pytań na temat zdolności osoby do wykonywania codziennych zadań.
LEF mogą być wykorzystywane przez klinicystów jako miarę początkowej funkcji pacjentów, ciągłego postępu i wyników, a także ustalania celów funkcjonalnych.
Spójność wewnętrzna wynosi α = 0,96 (n = 107).
Szacunki niezawodności testu Retest wynosiły r = 0,86 (95% dolnej granicy CI = 0,80) dla całej próbki (n = 98) i r = 0,94 (95% dolnej granicy CI = 0,89) dla podgrupy pacjentów z bardziej przewlekłymi warunkami (n = 31)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Visentini PJ, Khan KM, Cook JL, Kiss ZS, Harcourt PR, Wark JD. The VISA score: an index of severity of symptoms in patients with jumper's knee (patellar tendinosis). Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. J Sci Med Sport. 1998 Jan;1(1):22-8. doi: 10.1016/s1440-2440(98)80005-4.
- Muaidi QI. Rehabilitation of patellar tendinopathy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Dec 1;20(4):535-540.
- Lee WC, Ng GY, Zhang ZJ, Malliaras P, Masci L, Fu SN. Changes on Tendon Stiffness and Clinical Outcomes in Athletes Are Associated With Patellar Tendinopathy After Eccentric Exercise. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):25-32. doi: 10.1097/JSM.0000000000000562.
- Schwartz A, Watson JN, Hutchinson MR. Patellar Tendinopathy. Sports Health. 2015 Sep-Oct;7(5):415-20. doi: 10.1177/1941738114568775. Epub 2015 Jan 23.
- Rudavsky A, Cook J. Physiotherapy management of patellar tendinopathy (jumper's knee). J Physiother. 2014 Sep;60(3):122-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.022. Epub 2014 Aug 3. No abstract available.
- Visnes H, Bahr R. The evolution of eccentric training as treatment for patellar tendinopathy (jumper's knee): a critical review of exercise programmes. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):217-23. doi: 10.1136/bjsm.2006.032417. Epub 2007 Jan 29.
- Rodriguez-Merchan EC. The treatment of patellar tendinopathy. J Orthop Traumatol. 2013 Jun;14(2):77-81. doi: 10.1007/s10195-012-0220-0. Epub 2012 Dec 28.
- van Rijn D, van den Akker-Scheek I, Steunebrink M, Diercks RL, Zwerver J, van der Worp H. Comparison of the Effect of 5 Different Treatment Options for Managing Patellar Tendinopathy: A Secondary Analysis. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):181-187. doi: 10.1097/JSM.0000000000000520.
- Lin PC, Hsu WY, Lee PY, Hsu SH, Chiou SS. Insights into Hepatocellular Carcinoma in Patients with Thalassemia: From Pathophysiology to Novel Therapies. Int J Mol Sci. 2023 Aug 10;24(16):12654. doi: 10.3390/ijms241612654.
- Ghosh S, Cotta KB, Hande AA, Fernandes M, Mehra S. PNA-mediated efflux inhibition as a therapeutic strategy towards overcoming drug resistance in Mycobacterium smegmatis. Microb Pathog. 2021 Feb;151:104737. doi: 10.1016/j.micpath.2021.104737. Epub 2021 Jan 13.
- Chung H, Lee S, Kim GA, Kim WH. Down-expression of klotho in canine mammary gland tumors and its prognostic significance. PLoS One. 2022 Jun 6;17(6):e0265248. doi: 10.1371/journal.pone.0265248. eCollection 2022.
- Caradu C, Dubourg AP, Colacchio EC, Midy D, Berard X, Ducasse E. Endovascular Treatment of Complex Aneurysms with the Use of Covera Stent Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2019 Dec;30(12):1942-1948.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2019.05.004. Epub 2019 Sep 14.
- Shen J, Li X, Yan X. Mechanical and Acoustic Properties of Jute Fiber-Reinforced Polypropylene Composites. ACS Omega. 2021 Nov 13;6(46):31154-31160. doi: 10.1021/acsomega.1c04605. eCollection 2021 Nov 23.
- Martindale S, Mableson H, Bodimeade C, Hume H, Badia X, Karim J, Mahmood ASMS, Chiphwanya J, Rimal P, Boko-Collins P, Bougma R, Agyemang D, Alomatu B, Cisse A, Bathiri SA, Shu'aibu J, Betts H, Kelly-Hope LA, Riches N. The development and roll-out of a new hydrocoele surgery facility assessment tool for the elimination of lymphatic filariasis. Int Health. 2022 Sep 21;14(Suppl 2):ii55-ii63. doi: 10.1093/inthealth/ihac020. Erratum In: Int Health. 2023 Mar 1;15(2):233. doi: 10.1093/inthealth/ihac086.
- Pearce L. Recovery through suggestion. Nurs Stand. 2013 Jul 3-9;27(44):20. doi: 10.7748/ns2013.07.27.44.20.s28.
- Jacobs K. Marketing occupational therapy. Am J Occup Ther. 1987 May;41(5):315-20. doi: 10.5014/ajot.41.5.315.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .