- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879925
Fyziologické a QOL výhody Qi-Gongu v post-akutních následcích Covid-19 (QG-PASC)
Účinky qi-gongu na fyziologii a kvalitu života u pacientů s post-akutními následky Covid-19
Cílem této klinické studie je zjistit, zda Qi-Gong může zlepšit fyziologickou funkci a kvalitu života (QOL) u jedinců s post-akutními následky infekce SARS-CoV-2 (PASC).
Cíle studia:
Posoudit, zda Qi-Gong zlepšuje fyziologickou funkci u jedinců s PASC.
Chcete-li vyhodnotit, zda Qi-Gong zvyšuje kvalitu života u jedinců s PASC.
Návrh studie:
Pokud je zahrnuta srovnávací skupina, vědci porovná Qi-Gong se standardní péčí, aby posoudili jeho účinnost.
Zapojení účastníků:
Procvičujte Qi-Gong třikrát týdně po dobu tří měsíců. Zaznamenejte fyziologická data měsíčně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Po-Chi Wu
- Telefonní číslo: +886900622739
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Renhe nursing home
-
Kontakt:
- Manager
- Telefonní číslo: +886226365111
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Fuxi nursing home
-
Kontakt:
- Manager
- Telefonní číslo: +886225919087
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PASC
- nad 20 let/o
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nemohou spolupracovat
- Těžká schizofrenie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Qi-Gong
Experimentální skupina: Qi-Gong (Yijinjing)
|
Qigong
|
|
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
Kontrolní skupina: Rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicní funkce (nucená vitální kapacita)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
FVC , přes 80% je lepší
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Test plicní funkce (FEV1)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Fev1 , přes 80% je lepší
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Test plicní funkce (FVCFEV1)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
FVCFEV1 , přes 80% je lepší
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Nízká frekvence, 40%-60%
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Vysoká frekvence, 40%-60%
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
LF/HF, 0,6-2,5
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Variabilita srdeční frekvence, 25ms-70 mms
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Kvalita života (krátká verze Světové zdravotnické organizace kvality života , whoqol-Bref)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
WHOQOL -BREF 4 domény a každé skóre je o 4 - 20. Více skóre lepší
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mei-Hua Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- CTH-113-3-5-030
- NTUNHS (Identifikátor registru: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .