- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879925
Benefícios fisiológicos e de QV do qi-gong em sequelas pós-agudas de covid-19 (QG-PASC)
Os efeitos do qi-gong na fisiologia e na qualidade de vida em pacientes com sequelas pós-agudas de covid-19
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o qi-gongo pode melhorar a função fisiológica e a qualidade de vida (QV) em indivíduos com sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2 (PASC).
Objetivos do estudo:
Avaliar se o qi-gong melhora a função fisiológica em indivíduos com PASC.
Avaliar se o qi-gong aumenta a qualidade de vida em indivíduos com PASC.
Desenho do estudo:
Se um grupo de comparação estiver incluído, os pesquisadores compararão o qi-gong com os cuidados padrão para avaliar sua eficácia.
Envolvimento dos participantes:
Pratique Qi-Gong três vezes por semana durante três meses. Registrar dados fisiológicos mensalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Po-Chi Wu
- Número de telefone: +886900622739
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Renhe nursing home
-
Contato:
- Manager
- Número de telefone: +886226365111
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Fuxi nursing home
-
Contato:
- Manager
- Número de telefone: +886225919087
- E-mail: mei.lin.w27@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pasc
- acima de 20 anos
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não podem cooperar
- Esquizofrenia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Qi-Gong
Grupo Experimental: Qi-Gong (Yijinjing)
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Qigong
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados de Rotina
Grupo de controle: Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar (capacidade vital forçada)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
FVC , mais de 80% é melhor
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
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Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
Fev1 , mais de 80% é melhor
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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|
Teste de função pulmonar (FVCFEV1)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
Fvcfev1 , mais de 80% é melhor
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Baixa frequência, 40%-60%
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
Alta frequência, 40%-60%
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
LF/HF, 0,6-2,5
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca, 25ms-70ms
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Qualidade de vida (a versão curta da Organização Mundial da Organização da Saúde Qualidade de Vida, WhoQol-Bref)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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WHOQOL -BREF 4 Domínios, e cada uma pontuação é 4 - 20. Mais pontuação mais
|
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Hua Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- CTH-113-3-5-030
- NTUNHS (Identificador de registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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