- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879925
Vantaggi fisiologici e QOL di Qi-gong nelle sequele post-acute di Covid-19 (QG-PASC)
Gli effetti del Qi-Gong sulla fisiologia e sulla qualità della vita nei pazienti con sequele post-acuta di Covid-19
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se il Qi-Gong può migliorare la funzione fisiologica e la qualità della vita (QOL) negli individui con sequele post-acute dell'infezione da SAR-CoV-2 (PASC).
Obiettivi di studio:
Per valutare se Qi-Gong migliora la funzione fisiologica negli individui con PASC.
Valutare se Qi-Gong migliora la qualità della vita negli individui con PASC.
Progettazione dello studio:
Se viene incluso un gruppo di confronto, i ricercatori confronteranno il Qi-Gong con l'assistenza standard per valutarne l'efficacia.
Coinvolgimento dei partecipanti:
Pratica Qi-Gong tre volte a settimana per tre mesi. Registra dati fisiologici mensili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Po-Chi Wu
- Numero di telefono: +886900622739
- Email: mei.lin.w27@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Renhe nursing home
-
Contatto:
- Manager
- Numero di telefono: +886226365111
- Email: mei.lin.w27@gmail.com
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Fuxi nursing home
-
Contatto:
- Manager
- Numero di telefono: +886225919087
- Email: mei.lin.w27@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- PASC
- Sopra 20 y/o
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono collaborare
- Schizofrenia grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Qi-Gong
Gruppo sperimentale: qi-gong (yijinjing)
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Qigong
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Nessun intervento: Gruppo di cure di routine
Gruppo di controllo: cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione polmonare (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
FVC , oltre l'80% è meglio
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
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Test della funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
FEV1 , oltre l'80% è migliore
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Test della funzione polmonare (FVCFEV1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Fvcfev1 , oltre l'80% è meglio
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Bassa frequenza, 40%-60%
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Alta frequenza, 40%-60%
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
LF/HF, 0,6-2,5
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Variabilità della frequenza cardiaca, 25ms-70ms
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
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Qualità della vita (la versione breve dell'organizzazione mondiale della salute qualità della vita , whoqol-bref)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Domini Whoqol -Bref 4 e ogni punteggio è 4-20. Più punteggio più migliore
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mei-Hua Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTH-113-3-5-030
- NTUNHS (Identificatore di registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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