- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06884696
Studie zánětu placentárního placentálu u gestačního diabetu
18. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie placentárního zánětu u gestačního diabetu: Role zánětlivého NLRP3 a receptoru zánětlivých chemokinů D6
Cílem této studie je prozkoumat zánět placentárního placentátu u žen s gestačním diabetes mellitus, zejména roli zánětlivého NLRP3 a chemokinového vychytávacího receptoru D6
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat systémový a placentární zánět u žen s gestačním diabetes mellitus, zejména role zánětlivého NLRP3 a chemokinového vychytávacího receptoru D6, ve srovnání se ženami s nekomplikovaným těhotenstvím těhotenství
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s gestačním diabetem mellitus
- Ženy s nekomplikovaným těhotenstvím
- Věk> 18 let
- Singleton těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Infekce (HIV, HCV)
- Více těhotenství
- Rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy s gestačním diabetem mellitus
Odběr vzorků krve a placenta se získá z případů = ženy s gestačním diabetem mellitus
|
Vzorkování krve
Vzorkování placentárního vozu po císařském řezu
|
|
Experimentální: Zdravé ženy s nekomplikovaným těhotenstvím
Vzorkování krve a placenta bude získáno z kontrol = ženy s nekomplikovaným těhotenstvím
|
Vzorkování krve
Vzorkování placentárního vozu po císařském řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placentární zánět
Časové okno: Při porodu/narození
|
Analýza proteinové exprese zánětlivého NLRP3 a D6 vychytávacího receptoru v placentární tkáni.
|
Při porodu/narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4978
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve pro zánětlivé markery
-
Cerus CorporationUkončeno