- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06884696
Studie av placentalbetennelse i svangerskapsdiabetes
18. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie av morkakebetennelse i svangerskapsdiabetes: Inflammosomets NLRP3 og scavenger -reseptoren til inflammatoriske kjemokiner D6
Målet med denne studien er å undersøke placentalbetennelsen hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus, spesielt rollen som inflammasome NLRP3 og kjemokin -scavenger lokkemottaket D6
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke systemisk og placentalbetennelse hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus, særlig rollen som inflammasome NLRP3 og kjemokin -scavenger lokkemottaket D6, sammenlignet med kvinner med ukomplisert graviditet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus
- Kvinner med ukomplisert graviditet
- Alder> 18 år
- Singleton graviditet
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Infeksjoner (HIV, HCV)
- Flere graviditeter
- Kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus
Blod og morkake prøvetaking vil bli oppnådd fra tilfeller = kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus
|
Blodprøvetaking
Placental prøvetaking etter keisersnitt
|
|
Eksperimentell: Friske kvinner med ukomplisert graviditet
Blod og morkake prøvetaking vil bli oppnådd fra kontroller = kvinner med ukomplisert graviditet
|
Blodprøvetaking
Placental prøvetaking etter keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placental betennelse
Tidsramme: Ved levering/fødsel
|
Analyse av proteinuttrykk av inflammasom NLRP3 og D6 scavenger reseptor i morkaken vev.
|
Ved levering/fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4978
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .