- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06884696
Undersøgelse af placental betændelse i svangerskabsdiabetes
18. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Undersøgelse af placentalinflammation i svangerskabsdiabetes: Rollen af inflammosom NLRP3 og scavenger -receptoren for inflammatoriske kemokiner D6
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge placentalinflammationen hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus, især rollen som inflammasom NLRP3 og Chemokine Scavenger Decoy Receptor D6
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge systemisk og placental betændelse hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus, især rollen som inflammasom NLRP3 og Chemokine Scavenger Decoy Receptor D6, sammenlignet med kvinder med ukompliceret graviditet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
- Kvinder med ukompliceret graviditet
- Alder> 18 år
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Infektioner (HIV, HCV)
- Flere graviditet
- Kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
Prøveudtagning af blod og placenta opnås fra tilfælde = kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
|
Blodprøvetagning
Placental prøveudtagning efter kejsersnit
|
|
Eksperimentel: Sunde kvinder med ukompliceret graviditet
Prøveudtagning af blod og placenta opnås fra kontrol = kvinder med ukompliceret graviditet
|
Blodprøvetagning
Placental prøveudtagning efter kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placental betændelse
Tidsramme: Ved fødsel/fødsel
|
Analyse af proteinekspression af inflammasom NLRP3 og D6 -scavenger -receptor i placentavæv.
|
Ved fødsel/fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4978
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutteringGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) | Diabetes under graviditet | Graviditet ved diabetes | Gestational | Diabetes KomplikationPakistan
-
Chinese University of Hong KongTilmelding efter invitationGDM | Gestatiaonl Diabetes MellitusHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTilmelding efter invitation
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Chao Yang Hospital; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital; San... og andre samarbejdspartnereUkendtSANZ®KINGWILL kombineret med CGM-udstyr hos GDM-patienter | GLUCERNA SR® kombineret med CGM-udstyr hos GDM-patienterKina
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandIkke rekrutterer endnuNeonatal hypoglykæmi | Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Polen
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundación Sociedad Española de DiabetesIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Spanien
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Rusland
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Tyrkiet (Türkiye)