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Étude de l'inflammation placentaire dans le diabète gestationnel

Étude de l'inflammation placentaire dans le diabète gestationnel: le rôle de l'inflammosome NLRP3 et le récepteur du piégeur des chimiokines inflammatoires D6

L'objectif de cette étude est d'étudier l'inflammation placentaire chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel, en particulier le rôle du NLRP3 inflammasome et du récepteur de leurre de trésor de chimiokine D6

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'étudier l'inflammation systémique et placentaire chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel, en particulier le rôle du NLRP3 inflammasome et du récepteur de leurre de ticat de chimiokine D6, par rapport aux femmes souffrant de grossesse non compliquée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes atteintes de diabète sucré
  • Femmes souffrant de grossesse non compliquée
  • Âge> 18 ans
  • Grossesse singleton

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Infections (VIH, VHC)
  • Grossesse multiple
  • Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes atteintes de diabète sucré
Un échantillonnage de sang et de placenta sera obtenu à partir de cas = femmes atteintes de diabète sucré gestationnel
Échantillonnage de sang
Échantillonnage placentaire après césarienne
Expérimental: Femmes en bonne santé avec une grossesse non compliquée
Un échantillonnage de sang et de placenta sera obtenu à partir de témoins = femmes souffrant de grossesse non compliquée
Échantillonnage de sang
Échantillonnage placentaire après césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation placentaire
Délai: À l'accouchement / naissance
Analyse de l'expression des protéines du récepteur de piégeage inflammasome NLRP3 et D6 dans le tissu placentaire.
À l'accouchement / naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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