- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06884696
Étude de l'inflammation placentaire dans le diabète gestationnel
18 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Étude de l'inflammation placentaire dans le diabète gestationnel: le rôle de l'inflammosome NLRP3 et le récepteur du piégeur des chimiokines inflammatoires D6
L'objectif de cette étude est d'étudier l'inflammation placentaire chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel, en particulier le rôle du NLRP3 inflammasome et du récepteur de leurre de trésor de chimiokine D6
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier l'inflammation systémique et placentaire chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel, en particulier le rôle du NLRP3 inflammasome et du récepteur de leurre de ticat de chimiokine D6, par rapport aux femmes souffrant de grossesse non compliquée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes atteintes de diabète sucré
- Femmes souffrant de grossesse non compliquée
- Âge> 18 ans
- Grossesse singleton
Critères d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Infections (VIH, VHC)
- Grossesse multiple
- Cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femmes atteintes de diabète sucré
Un échantillonnage de sang et de placenta sera obtenu à partir de cas = femmes atteintes de diabète sucré gestationnel
|
Échantillonnage de sang
Échantillonnage placentaire après césarienne
|
|
Expérimental: Femmes en bonne santé avec une grossesse non compliquée
Un échantillonnage de sang et de placenta sera obtenu à partir de témoins = femmes souffrant de grossesse non compliquée
|
Échantillonnage de sang
Échantillonnage placentaire après césarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation placentaire
Délai: À l'accouchement / naissance
|
Analyse de l'expression des protéines du récepteur de piégeage inflammasome NLRP3 et D6 dans le tissu placentaire.
|
À l'accouchement / naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4978
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .