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Estudio de inflamación placentaria en la diabetes gestacional

Estudio de la inflamación placentaria en la diabetes gestacional: el papel del inflamosoma NLRP3 y el receptor carroñero de las quimiocinas inflamatorias D6

El objetivo de este estudio es investigar la inflamación placentaria en mujeres con diabetes mellitus gestacional, en particular el papel del inflamasoma NLRP3 y el receptor del carroñero de quimiocinas D6

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar la inflamación sistémica y placentaria en mujeres con diabetes mellitus gestacional, en particular el papel del inflamasoma NLRP3 y el receptor D6 del señuelo del tesoro de quimiocinas, en comparación con las mujeres con embarazo no complicado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con diabetes gestacional mellitus
  • Mujeres con embarazo sin complicaciones
  • Edad> 18 años
  • Embarazo singleton

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Infecciones (VIH, VHC)
  • Embarazo múltiple
  • Cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres con diabetes gestacional mellitus
El muestreo de sangre y placenta se obtendrá de casos = mujeres con diabetes mellitus gestacional
Muestreo de sangre
Muestreo placentario después de la cesárea
Experimental: Mujeres sanas con embarazo sin complicaciones
El muestreo de sangre y placenta se obtendrá de los controles = mujeres con embarazo sin complicaciones
Muestreo de sangre
Muestreo placentario después de la cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación placentaria
Periodo de tiempo: En el parto/nacimiento
Análisis de la expresión de proteínas del inflamasoma NLRP3 y el receptor del carroñero D6 en el tejido placentario.
En el parto/nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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