- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06884696
Studie av placentainflammation i graviditetsdiabetes
18 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie av placentalinflammation i graviditetsdiabetes: rollen för inflammosomen NLRP3 och scavenger -receptorn för inflammatoriska kemokiner D6
Syftet med denna studie är att undersöka placentalinflammation hos kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus, särskilt rollen för inflammasome NLRP3 och kemokin scavenger decoy receptor D6
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka systemisk och placental inflammation hos kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus, särskilt rollen för inflammasom NLRP3 och kemokin -säckare avtagare D6, jämfört med kvinnor med okomplicerad graviditet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus
- Kvinnor med okomplicerad graviditet
- Ålder> 18 år
- Singleton graviditet
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år
- Infektioner (HIV, HCV)
- Flera graviditet
- Cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus
Provtagning av blod och moderkaka kommer att erhållas från fall = kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus
|
Blodprov
Placentalprovtagning efter kejsarsnitt
|
|
Experimentell: Friska kvinnor med okomplicerad graviditet
Blod- och moderkakor provtagning kommer att erhållas från kontroller = kvinnor med okomplicerad graviditet
|
Blodprov
Placentalprovtagning efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placental inflammation
Tidsram: Vid leverans/födelse
|
Analys av proteinuttryck av inflammasome NLRP3 och D6 -scavenger -receptor i placenta vävnad.
|
Vid leverans/födelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4978
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .