- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884696
Estudo da inflamação placentária no diabetes gestacional
18 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Estudo da inflamação placentária no diabetes gestacional: o papel do inflamossomo NLRP3 e o receptor do tesouro das quimiocinas inflamatórias D6
O objetivo deste estudo é investigar a inflamação placentária em mulheres com diabetes mellitus gestacional, em particular o papel do NLRP3 de inflamassoma e o receptor de sacador de quimiocinas D6
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a inflamação sistêmica e placentária em mulheres com diabetes mellitus gestacional, em particular o papel do NLRP3 de inflamassoma e do receptor de liga de quimiocina D6, em comparação com mulheres com gravidez sem complicações complicada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com diabetes mellitus gestacional
- Mulheres com gravidez não complicada
- Idade> 18 anos
- Gravidez em singleton
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
- Infecções (HIV, HCV)
- Gravidez múltipla
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres com diabetes mellitus gestacional
A amostragem de sangue e placenta será obtida de casos = mulheres com diabetes mellitus gestacional
|
Amostragem de sangue
Amostragem placentária após cesariana
|
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Experimental: Mulheres saudáveis com gravidez sem complicações
A amostragem de sangue e placenta será obtida de controles = mulheres com gravidez sem complicações
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Amostragem de sangue
Amostragem placentária após cesariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação placentária
Prazo: No parto/nascimento
|
Análise da expressão proteica do receptor de inflamassoma NLRP3 e D6 SCAVERSEIGADOR no tecido placentário.
|
No parto/nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4978
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .