- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884696
Studio dell'infiammazione della placenta nel diabete gestazionale
18 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studio dell'infiammazione della placenta nel diabete gestazionale: il ruolo dell'infiammosoma NLRP3 e del recettore scavenger delle chemochine infiammatorie D6
Lo scopo di questo studio è di studiare l'infiammazione della placenta nelle donne con diabete mellito gestazionale, in particolare il ruolo dell'inflammasoma NLRP3 e del recettore del esca Scavenger di chemochine D6
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di studiare l'infiammazione sistemica e placentare nelle donne con diabete mellito gestazionale, in particolare il ruolo dell'inflammasoma NLRP3 e del recettore del esca per scavenger di chemochine D6, rispetto alle donne con gravidanza senza complicazioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne con diabete mellito gestazionale
- Donne con gravidanza semplice
- Età> 18 anni
- Singleton Gravidancy
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Infezioni (HIV, HCV)
- Gravidanza multipla
- Cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne con diabete mellito gestazionale
Il campionamento del sangue e della placenta sarà ottenuto da casi = donne con diabete mellito gestazionale
|
Campionamento del sangue
Campionamento placentare dopo taglio cesareo
|
|
Sperimentale: Donne sane con gravidanza semplice
Il campionamento del sangue e della placenta sarà ottenuto da controlli = donne con gravidanza semplice
|
Campionamento del sangue
Campionamento placentare dopo taglio cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione della placenta
Lasso di tempo: Al parto/nascita
|
Analisi dell'espressione proteica del recettore scavenger NLRP3 e D6 nel tessuto placentare.
|
Al parto/nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4978
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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