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Studio dell'infiammazione della placenta nel diabete gestazionale

Studio dell'infiammazione della placenta nel diabete gestazionale: il ruolo dell'infiammosoma NLRP3 e del recettore scavenger delle chemochine infiammatorie D6

Lo scopo di questo studio è di studiare l'infiammazione della placenta nelle donne con diabete mellito gestazionale, in particolare il ruolo dell'inflammasoma NLRP3 e del recettore del esca Scavenger di chemochine D6

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di studiare l'infiammazione sistemica e placentare nelle donne con diabete mellito gestazionale, in particolare il ruolo dell'inflammasoma NLRP3 e del recettore del esca per scavenger di chemochine D6, rispetto alle donne con gravidanza senza complicazioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con diabete mellito gestazionale
  • Donne con gravidanza semplice
  • Età> 18 anni
  • Singleton Gravidancy

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Infezioni (HIV, HCV)
  • Gravidanza multipla
  • Cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne con diabete mellito gestazionale
Il campionamento del sangue e della placenta sarà ottenuto da casi = donne con diabete mellito gestazionale
Campionamento del sangue
Campionamento placentare dopo taglio cesareo
Sperimentale: Donne sane con gravidanza semplice
Il campionamento del sangue e della placenta sarà ottenuto da controlli = donne con gravidanza semplice
Campionamento del sangue
Campionamento placentare dopo taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione della placenta
Lasso di tempo: Al parto/nascita
Analisi dell'espressione proteica del recettore scavenger NLRP3 e D6 nel tessuto placentare.
Al parto/nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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