- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06884696
Изучение воспаления плаценты при гестационном диабете
18 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Изучение воспаления плаценты при гестационном диабете: роль воспалений NLRP3 и рецептора мусорщика воспалительных хемокинов D6
Целью данного исследования является изучение воспаления плаценты у женщин с сахарным диабетом, в частности, роли NLRP3 воспаления и рецептора мусорщика хемокина D6
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать системное и плацентное воспаление у женщин с сахарным сахарным диабетом, в частности, роль воспаления NLRP3 и рецептора мусорщика хемокинов D6, по сравнению с женщинами с неосложненной беременностью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гестационным сахарным диабетом
- Женщины с несложной беременностью
- Возраст> 18 лет
- Синглтон беременность
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Инфекции (ВИЧ, ВГС)
- Множественная беременность
- Рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с гестационным сахарным диабетом
Отбор для крови и плаценты будет получена из случаев = женщины с сахарным диабетом
|
Чемкопотребление крови
Выборка плаценты после кесарева сечения
|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины с неосложненной беременностью
Отбор для крови и плаценты будет получена от контролей = женщины с неосложненной беременностью
|
Чемкопотребление крови
Выборка плаценты после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление плаценты
Временное ограничение: При родах/рождении
|
Анализ экспрессии белков рецептора мусорщика NLRP3 и D6 D6 в плацентарной ткани.
|
При родах/рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4978
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .