- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06892067
Posouzení bezpečnosti volně prodejných osobní péče a kosmetických produktů na základě popisu produktu
18. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Posouzení bezpečnosti volně prodejných osobní péče a kosmetických produktů na základě popisu a vlastností produktu
„Osobní péče a kosmetické výrobky udržují hygienu, zvyšují estetiku a podporují pohodu.
Tato kategorie zahrnuje různé formulace pro čištění, péči a zkrášlení produktů pro pokožku, vlasy, nehty, rty a zuby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí bezpečnost přísad ve 100 na přepážce osobní péče a kosmetických produktů.
Stratifikované vzorkování vybírá produkty z různých kategorií, značek a maloobchodníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pharmacies (Mehmood Pharmacy, Servaid Pharmacy, Clinix+ Pharmacy), Supermarkets (Hyperstar, Metro cash and carry, Imtiaz supermarket), Departmental stores (AL Fatah, Haji cream bakhsh, Enem store), Online retailers (Saloni.pk, Just4Girls.pk, Daraz.pk)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Posouzení bezpečnosti volně prodejných přísad osobní péče a složek kosmetických produktů založené na popisu produktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes přepážku osobní péče dostupné pro nákup spotřebitelů, produkty z různých kategorií (např. Péče o pleť, péče o účesy, make -up, oční péče),
- Produkty od různých značek a výrobců, produkty s dostupnými štítky nebo seznamy, produkty uváděné na trh pro obecné spotřebitelské použití (ne specializované nebo předpisové výrobky).
Kritéria pro vyloučení:
- Výrobky pouze na předpis nebo ty, které vyžadují lékařský dohled, produkty určené pro specializované použití (např. Zdravotní stavy, citlivá kůže)
- Produkty bez složek nebo seznamů.
- Produkty od nejasných nebo nespolehlivých výrobců
- Produkty s ingrediencemi vypršenými nebo téměř vystavenými.
- Výrobky s nejasným nebo zavádějícím označením, produkty, které nejsou určeny pro obecné spotřebitelské použití (např. Profesionální salonské výrobky), produkty s přísadami, které jsou již známo, že jsou škodlivé nebo zakázány regulačními agenturami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertovy stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Likertovy stupnice obvykle zahrnují pět nebo sedm možností.
Možnosti na každém konci se nazývají kotvy odpovědí.
Střed je často neutrální položka, s pozitivními možnostmi na jedné straně a negativními možnostmi na druhé straně.
Každá položka má skóre od 1 do 5 nebo 1 do 7
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .