- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06892067
Sikkerhetsvurdering av utenlandsk personlig pleie og kosmetiske produkter ingredienser basert på produktbeskrivelse
18. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sikkerhetsvurdering av utenlandsk personlig pleie og kosmetiske produkter ingredienser basert på produktbeskrivelse og egenskaper
"Personlig pleie og kosmetiske produkter opprettholder hygiene, forbedrer estetikken og fremmer velvære.
Denne kategorien inkluderer forskjellige formuleringer for rensing, stell og forskjønningsprodukter for hud, hår, negler, lepper og tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer sikkerheten til ingredienser i 100 over disk Personlig pleie og kosmetiske produkter.
Stratifisert prøvetaking velger produkter fra forskjellige kategorier, merker og forhandlere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pharmacies (Mehmood Pharmacy, Servaid Pharmacy, Clinix+ Pharmacy), Supermarkets (Hyperstar, Metro cash and carry, Imtiaz supermarket), Departmental stores (AL Fatah, Haji cream bakhsh, Enem store), Online retailers (Saloni.pk, Just4Girls.pk, Daraz.pk)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sikkerhetsvurdering av utenlandsk personlig pleie og kosmetiske produkters ingredienser basert på produktbeskrivelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over disk Personlige pleieprodukter tilgjengelig for forbrukerkjøp, produkter fra forskjellige kategorier (f.eks. Hudpleie, hårpleie, sminke, øyepleie),
- Produkter fra forskjellige merker og produsenter, produkter med ingrediensetiketter eller tilgjengelige lister, produkter som markedsføres for generell forbrukerbruk (ikke spesialiserte eller reseptbelagte produkter).
Eksklusjonskriterier:
- Bare reseptbelagte produkter eller de som krever medisinsk tilsyn, produkter beregnet på spesialisert bruk (f.eks. Medisinske tilstander, sensitiv hud)
- Produkter uten ingrediensetiketter eller lister.
- Produkter fra obskure eller upålitelige produsenter
- Produkter med utgåtte eller nesten ekspederte ingredienser.
- Produkter med uklart eller villedende merking, produkter som ikke er beregnet på generell forbrukerbruk (f.eks. Profesjonelle salongprodukter), produkter med ingredienser som allerede er kjent for å være skadelige eller forbudt av reguleringsbyråer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert skalaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Likert skalaer omfatter ofte fem eller syv alternativer.
Alternativene i hver ende kalles responsankere.
Midtpunktet er ofte et nøytralt element, med positive alternativer på den ene siden og negative alternativer på den andre.
Hver vare får en poengsum fra 1 til 5 eller 1 til 7
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .