- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06893666
Účinky terapie založené na hře na úrovni pozornosti dětí s Downovým syndromem
14. července 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem studie je prozkoumat úroveň pozornosti dětí s Downovým syndromem, který dostává terapii založenou na hře ve srovnání s dětmi, které dostávají dětskou herní terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Aleena Irum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 3-5 let
- Pohlaví: Muž i ženy
- Děti, které v současné době provádějí sezení v oblasti logopestiky s rodičovským zapojením.
- Léčivě stabilní děti bez závažných probíhajících zdravotních problémů, které by mohly narušit jejich účast na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s těžkým smyslovým postižením
- Ko-morbidní neurologické stavy, které mohou zmást výsledky
- Děti, které dostaly zásah od jakéhokoli jiného institutu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie založená na hře
Experimentální skupina dostala terapii založenou na odměňování.
Každá relace 40 minut byla podána celkem 4 relace.
|
Experimentální skupina dostala terapii založenou na odměňování.
Každá relace 40 minut byla podána celkem 4 relace.
|
|
Aktivní komparátor: Play terapie zaměřená na dítě
Kontrolní skupina dostala dětskou hřiště.
Každá relace 40 minut byla podána celkem 4 relace.
|
Kontrolní skupina dostala dětskou hřiště.
Každá relace 40 minut byla podána celkem 4 relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NHS Pozornost a Screener poslechu
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Scénář byl navržen tak, aby měřil pozornost a poslech dětí.
Je to dichotomní (ano/ne), který se skládá z 9 položek podle věku 3-5 let.
|
Základní linie a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu WP, Tsai WH, Lin LY, Hong RB, Hwang YS. The Beneficial Effects of Massage on Motor Development and Sensory Processing in Young Children with Developmental Delay: A Randomized Control Trial Study. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):487-495. doi: 10.1080/17518423.2018.1537317. Epub 2018 Oct 30.
- Manshi, Dimple Choudhry, Anshu Kumari, & Priyanka Gulati. (2023). To Compare the Attention Span of Down Syndrome Children with Healthy Children of Same Age Group. International Journal of Medical Science and Diagnosis Research, 7(2). https://doi.org/10.32553/ijmsdr.v7i2.976
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .