- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893666
Auswirkungen einer spielbasierten Therapie auf das Aufmerksamkeitsniveau von Kindern mit Down -Syndrom
14. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel der Studie ist es, das Aufmerksamkeitsniveau von Kindern mit Down -Syndrom zu untersuchen, die eine Spieltherapie erhalten, im Vergleich zu Kindern, die eine Kinderspieltherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Aleena Irum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 3-5 Jahre
- Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich
- Kinder, die derzeit Sprachtherapiesitzungen mit elterlichen Beteiligung absolvieren.
- Medizinisch stabile Kinder ohne schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen
- Komorbiden neurologischen Erkrankungen, die die Ergebnisse verwechseln können
- Kinder, die eine Intervention von einem anderen Institut erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spielenbasierte Therapie
Die experimentelle Gruppe erhielt eine Lohnbasis -Therapie.
Insgesamt 4 Sitzungen wurden jede Sitzung von 40 Minuten verabreicht.
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Die experimentelle Gruppe erhielt eine Lohnbasis -Therapie.
Insgesamt 4 Sitzungen wurden jede Sitzung von 40 Minuten verabreicht.
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Aktiver Komparator: Kinder -zentrierte Spieltherapie
Die Kontrollgruppe erhielt eine kindliche Spieltherapie.
Insgesamt 4 Sitzungen wurden jede Sitzung von 40 Minuten verabreicht.
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Die Kontrollgruppe erhielt eine kindliche Spieltherapie.
Insgesamt 4 Sitzungen wurden jede Sitzung von 40 Minuten verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NHS Aufmerksamkeit und Hör -Screener
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
|
Der Screener wurde entwickelt, um die Aufmerksamkeit zu messen und Kinder zu hören.
Es ist dichotom (ja/nein), bestehend aus 9 Artikeln nach Altersrahmen von 3-5 Jahren.
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Grundlinie und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lu WP, Tsai WH, Lin LY, Hong RB, Hwang YS. The Beneficial Effects of Massage on Motor Development and Sensory Processing in Young Children with Developmental Delay: A Randomized Control Trial Study. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):487-495. doi: 10.1080/17518423.2018.1537317. Epub 2018 Oct 30.
- Manshi, Dimple Choudhry, Anshu Kumari, & Priyanka Gulati. (2023). To Compare the Attention Span of Down Syndrome Children with Healthy Children of Same Age Group. International Journal of Medical Science and Diagnosis Research, 7(2). https://doi.org/10.32553/ijmsdr.v7i2.976
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0678
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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