- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893666
Effecten van op spel gebaseerde therapie op aandachtsniveau van kinderen met het syndroom van Down
14 juli 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van het onderzoek is om het aandachtsniveau van kinderen met het down -syndroom te onderzoeken dat speeltherapie ontvangt in vergelijking met kinderen die een kindgerichte speltherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Aleena Irum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 3-5 jaar
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- Kinderen die momenteel logopedie sessies houden met betrokkenheid van de ouders.
- Medisch stabiele kinderen zonder ernstige voortdurende gezondheidsproblemen die hun deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige zintuiglijke beperkingen
- Comorbide neurologische aandoeningen die de resultaten kunnen verwarren
- Kinderen die interventie van een ander instituut hebben ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Speelgebaseerde therapie
Experimentele groep kreeg op loon gebaseerde therapie.
Totaal van 4 sessies werd elke sessie van 40 minuten gegeven.
|
Experimentele groep kreeg op loon gebaseerde therapie.
Totaal van 4 sessies werd elke sessie van 40 minuten gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Kindgerichte speltherapie
Controlegroep kreeg kindgerichte speltherapie.
Totaal van 4 sessies werd elke sessie van 40 minuten gegeven.
|
Controlegroep kreeg kindgerichte speltherapie.
Totaal van 4 sessies werd elke sessie van 40 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NHS aandacht en luistercreener
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De screener is ontworpen om de aandacht te meten en te luisteren naar kinderen.
Het is dichotome (ja/nee) bestaande uit 9 items volgens leeftijd van 3-5 jaar.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lu WP, Tsai WH, Lin LY, Hong RB, Hwang YS. The Beneficial Effects of Massage on Motor Development and Sensory Processing in Young Children with Developmental Delay: A Randomized Control Trial Study. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):487-495. doi: 10.1080/17518423.2018.1537317. Epub 2018 Oct 30.
- Manshi, Dimple Choudhry, Anshu Kumari, & Priyanka Gulati. (2023). To Compare the Attention Span of Down Syndrome Children with Healthy Children of Same Age Group. International Journal of Medical Science and Diagnosis Research, 7(2). https://doi.org/10.32553/ijmsdr.v7i2.976
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .