- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893666
Wpływ terapii opartej na zabawie na poziom uwagi dzieci z zespołem Downa
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem badania jest zbadanie poziomu uwagi dzieci z zespołem Downa otrzymującego terapię opartą na zabawie w porównaniu z dziećmi przyjmującymi dzieci w skoncentrowanym na dzieciach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Aleena Irum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 3-5 lat
- Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Dzieci, które obecnie biorą sesje terapii mowy z zaangażowaniem rodziców.
- Dzieci stabilne medycznie bez poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby zakłócać ich udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z ciężkimi upośledzeniami sensorycznymi
- Współistniejące warunki neurologiczne, które mogą mylić wyniki
- Dzieci, które otrzymały interwencję z dowolnego innego instytutu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oparta na zabawie
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię opartą na wynagrodzeniu.
Łącznie 4 sesje podano każdą sesję 40 minut.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię opartą na wynagrodzeniu.
Łącznie 4 sesje podano każdą sesję 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Terapia zabawowa dla dzieci
Grupa kontrolna otrzymała terapię zabawną dla dzieci.
Łącznie 4 sesje podano każdą sesję 40 minut.
|
Grupa kontrolna otrzymała terapię zabawną dla dzieci.
Łącznie 4 sesje podano każdą sesję 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NHS uwaga i przesłuchanie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Screeler został zaprojektowany w celu mierzenia uwagi i słuchania dzieci.
Jest to dychotomiczne (tak/nie) składające się z 9 pozycji według wieku 3-5 lat.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu WP, Tsai WH, Lin LY, Hong RB, Hwang YS. The Beneficial Effects of Massage on Motor Development and Sensory Processing in Young Children with Developmental Delay: A Randomized Control Trial Study. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):487-495. doi: 10.1080/17518423.2018.1537317. Epub 2018 Oct 30.
- Manshi, Dimple Choudhry, Anshu Kumari, & Priyanka Gulati. (2023). To Compare the Attention Span of Down Syndrome Children with Healthy Children of Same Age Group. International Journal of Medical Science and Diagnosis Research, 7(2). https://doi.org/10.32553/ijmsdr.v7i2.976
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .