- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893666
Effekter af legebaseret terapi på opmærksomhedsniveau for børn med Downs syndrom
14. juli 2025 opdateret af: Riphah International University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge opmærksomhedsniveauet for børn med Downs syndrom, der modtager legebaseret terapi sammenlignet med børn, der modtager børns centreret legeterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Aleena Irum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 3-5 år
- Køn: Både mandlige og kvindelige
- Børn, der i øjeblikket tager taleterapisessioner med forældreinddragelse.
- Medicinsk stabile børn uden alvorlige igangværende sundhedsmæssige problemer, der kunne forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige sensoriske svækkelser
- Co-morbide neurologiske forhold, der kan forvirre resultaterne
- Børn, der modtog intervention fra ethvert andet institut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afspilningsbaseret terapi
Eksperimentel gruppe fik lønbaseret terapi.
I alt 4 sessioner fik hver session på 40 minutter.
|
Eksperimentel gruppe fik lønbaseret terapi.
I alt 4 sessioner fik hver session på 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Børns centreret legeterapi
Kontrolgruppe fik børns centreret legeterapi.
I alt 4 sessioner fik hver session på 40 minutter.
|
Kontrolgruppe fik børns centreret legeterapi.
I alt 4 sessioner fik hver session på 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NHS opmærksomhed og lytter screener
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Screeneren var designet til at måle opmærksomhed og lytte af børn.
Det er dikotom (ja/nej) bestående af 9 genstande i henhold til alderen, der var i 3-5 år.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu WP, Tsai WH, Lin LY, Hong RB, Hwang YS. The Beneficial Effects of Massage on Motor Development and Sensory Processing in Young Children with Developmental Delay: A Randomized Control Trial Study. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):487-495. doi: 10.1080/17518423.2018.1537317. Epub 2018 Oct 30.
- Manshi, Dimple Choudhry, Anshu Kumari, & Priyanka Gulati. (2023). To Compare the Attention Span of Down Syndrome Children with Healthy Children of Same Age Group. International Journal of Medical Science and Diagnosis Research, 7(2). https://doi.org/10.32553/ijmsdr.v7i2.976
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .