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Efeitos da terapia baseada no jogo no nível de atenção de crianças com síndrome de Down

14 de julho de 2025 atualizado por: Riphah International University
O objetivo do estudo é examinar o nível de atenção de crianças com síndrome de Down recebendo terapia baseada em brincadeiras em comparação com as crianças que recebem terapia de brincadeira centrada na criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Aleena Irum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 3-5 anos
  • Gênero: masculino e feminino
  • Crianças que atualmente estão realizando sessões de terapia da fala com envolvimento dos pais.
  • Crianças medicamente estáveis, sem graves problemas de saúde em andamento que podem interferir na participação no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Crianças com deficiências sensoriais graves
  • Condições neurológicas co-mórbidas que podem confundir os resultados
  • Crianças que receberam intervenção de qualquer outro instituto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia baseada em brincadeiras
Grupo experimental recebeu terapia salarial. Total de 4 sessões foram dadas a cada sessão de 40 minutos.
Outro: Terapia baseada em brincadeiras
Grupo experimental recebeu terapia salarial. Total de 4 sessões foram dadas a cada sessão de 40 minutos.
Comparador Ativo: Terapia de brincadeira centrada na criança
O grupo controle recebeu terapia de brincadeira centrada em crianças. Total de 4 sessões foram dadas a cada sessão de 40 minutos.
Outro: Terapia de brincadeira centrada na criança
O grupo controle recebeu terapia de brincadeira centrada em crianças. Total de 4 sessões foram dadas a cada sessão de 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção do NHS e Exrevante de audição
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O rastreador foi projetado para medir a atenção e a escuta das crianças. É dicotômico (sim/não), compreendendo 9 itens de acordo com a idade de 3-5 anos.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/24/0678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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