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Effetti della terapia basata sul gioco sul livello di attenzione dei bambini con sindrome di Down

14 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo dello studio è quello di esaminare il livello di attenzione dei bambini con sindrome di Down che riceve terapia basata sul gioco rispetto ai bambini che ricevono terapia di gioco centrata sul bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Aleena Irum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 3-5 anni
  • Genere: sia maschi che femmina
  • I bambini che stanno attualmente prendendo sessioni di logopedia con coinvolgimento dei genitori.
  • Bambini medici stabili senza gravi problemi di salute in corso che potrebbero interferire con la loro partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi disabilità sensoriali
  • Condizioni neurologiche comorbose che possono confondere i risultati
  • Bambini che hanno ricevuto un intervento da qualsiasi altro istituto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia basata sul gioco
A gruppo sperimentale è stata somministrata terapia basata su retribuzione. Il totale di 4 sessioni è stata data ogni sessione di 40 minuti.
Altro: Terapia basata sul gioco
A gruppo sperimentale è stata somministrata terapia basata su retribuzione. Il totale di 4 sessioni è stata data ogni sessione di 40 minuti.
Comparatore attivo: Terapia da gioco centrata sul bambino
Il gruppo di controllo è stato somministrato terapia di gioco incentrata su bambini. Il totale di 4 sessioni è stata data ogni sessione di 40 minuti.
Altro: Terapia da gioco centrata sul bambino
Il gruppo di controllo è stato somministrato terapia di gioco incentrata su bambini. Il totale di 4 sessioni è stata data ogni sessione di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NHS Attenzione e screener di ascolto
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Lo screener è stato progettato per misurare l'attenzione e l'ascolto dei bambini. È dicotomico (sì/no) comprendente 9 articoli in base all'età suonando di 3-5 anni.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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