Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lekebasert terapi på oppmerksomhetsnivå av barn med Downs syndrom

14. juli 2025 oppdatert av: Riphah International University
Målet med studien er å undersøke oppmerksomhetsnivået til barn med Downs syndrom som mottar lekebasert terapi sammenlignet med barn som får barnsentrert leketerapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Aleena Irum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 3-5 år
  • Kjønn: både mann og kvinne
  • Barn som for tiden tar talebehandlingsøkter med foreldrenes engasjement.
  • Medisinsk stabile barn uten alvorlige pågående helseproblemer som kan forstyrre deres deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med alvorlige sensoriske svekkelser
  • Co-morbid nevrologiske tilstander som kan forvirre resultatene
  • Barn som fikk inngrep fra noe annet institutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lekbasert terapi
Eksperimentell gruppe fikk lønnsbasert terapi. Totalt 4 økter fikk hver økt på 40 minutter.
Annen: Lekbasert terapi
Eksperimentell gruppe fikk lønnsbasert terapi. Totalt 4 økter fikk hver økt på 40 minutter.
Aktiv komparator: Barnsentrert leketerapi
Kontrollgruppen fikk barnesentrert leketerapi. Totalt 4 økter fikk hver økt på 40 minutter.
Annen: Barnsentrert leketerapi
Kontrollgruppen fikk barnesentrert leketerapi. Totalt 4 økter fikk hver økt på 40 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NHS oppmerksomhet og lyttescreener
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Screener ble designet for å måle oppmerksomhet og lytting av barn. Det er dikotom (ja/nei) som består av 9 elementer i henhold til alderen 3-5 år.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere