Elektroencefalogram předpovídá pooperační delirium (EPOD)

Pooperační delirium (POD) je běžné neurologické komplikace po velké chirurgickém zákroku, zejména u neurochirurgických pacientů s incidencí se pohybuje od 5% do 37%, v závislosti na diagnostických kritériích a podskupinách pacientů. POD je spojena se zvýšenou morbiditou, prodlouženou hospitalizací, dlouhodobým kognitivním poškozením a vyššími náklady na zdravotní péči. Navzdory své klinické významnosti zůstává včasná identifikace pacientů s rizikem pro POD výzvou. Elektroencefalografie (EEG) byla rozsáhle využívána pro monitorování funkce mozku v anestezii a nastavení kritické péče. Proveditelnost a prediktivní hodnota sub Hairline EEG během zotavení anestezie však pro POD zůstává do značné míry neprozkoumána.

Cílem této prospektivní observační studie je posoudit, zda parametry sub Hairline EEG zaznamenané během bezprostřední fáze regenerace anestezie mohou sloužit jako spolehlivé prediktory POD u dospělých pacientů podstupujících elektivní kraniotomii. Studie bude zahrnovat pacienty naplánované na volitelnou kraniotomii, kteří jsou po operaci přijati na jednotku intenzivní péče (ICU).

Návrh a postupy studie

Sledování sub Hairline EEG začne na konci chirurgického zákroku a bude pokračovat v průběhu fáze časné zotavení na JIP. Signály EEG budou nepřetržitě zaznamenány pomocí standardizovaného montáže EEG se zaměřením na čelní a časové oblasti. Mezi zájmové parametry odvozené z EEG patří:

• Spektrální výkon napříč různými frekvenčními pásmami (Delta, Theta, Alpha, Beta)
• Poměr potlačení prasknutí
• Metriky funkční konektivity (koherence, amplituda amplitudy) POD budou hodnoceny pomocí validovaných screeningových nástrojů, včetně metody hodnocení zmatení pro ICU (CAM-ICU), stupnice screeningu pozorování deliria (Doss) a kolísajícího hodnocení duševního stavu) do sedmi dnů po operativě. Hodnocení bude prováděna po extubaci a mezi 10:00 a 16:00 během prvních sedmi pooperačních dnů. Bude provedeno celkem čtyři návštěvy: v pooperačním dni 1, pooperační den 7 a dva náhodně vybrané dny mezi pooperačními dny 2 a 5.

Sběr dat a zajištění kvality

Pro zajištění kvality a integrity dat studie provede následující postupy:

• Standardizované získávání a zpracování EEG: EEG signály budou shromažďovány pomocí předdefinovaného protokolu s přísnými kritérii odmítnutí artefaktu.
• Zaznamenávání klinických dat: Demografie pacientů, perioperační anestetická léčba, hemodynamická stabilita, pooperační analgezie, respirační funkce a parametry EKG budou zaznamenány pro posouzení potenciálních matoucích faktorů.
• Ověření zdrojových dat: Záznamy EEG a klinické údaje budou křížově kontrolovány elektronickými lékařskými záznamy pro přesnost a úplnost.
• Opatření kontroly kvality: Zadávání údajů podstoupí automatizovaný rozsah a kontroly konzistence, aby se minimalizovaly chyby. Chybějící nebo nekonzistentní data budou označena a zkontrolována.

Velikost vzorku a plán statistické analýzy Výpočet velikosti vzorku bude proveden, aby byla zajištěna dostatečná síla pro detekci významných souvislostí mezi parametry EEG a výskytem POD. Na základě našich minulých studií je výskyt POD 30% po neurochirurgii v naší nemocnici. Podle výsledků vyhledávání literatury a souvisejících studiích byla oblast pod křivkou 0,73, oboustranná chyba testu byla 0,05, statistická síla byla 0,9 a byla zvažována 10% míra předčasného ukončení studia. Nakonec plánujeme zapsat 137 účastníků pro volitelnou neurochirurgii.

Primární analýza:

• Asociace mezi parametry EEG během zotavení anestezie a POD bude vyhodnocena pomocí multivariabilní logistické regrese, která se přizpůsobí potenciálním zmatkům.
• Změny EEG časových řad budou analyzovány pomocí ANOVA opakovaných měření pro sledování dynamiky EEG v průběhu času.

Sekundární analýza:

• Biomarkery EEG prediktivní o závažnosti POD budou identifikovány pomocí přístupů strojového učení, jako jsou stromy rozhodování a vektorové stroje.
• Analýza podskupin posoudí rozdíly na základě věku, základní kognitivní funkce a chirurgické doby.

Očekávaný dopad využitím neinvazivního monitorování sub Hairline EEG je tato studie za cíl poskytnout vhled do neurofyziologických mechanismů, které jsou základem POD a identifikovat časné biomarkery EEG pro stratifikaci rizika. Pokud by byl tento výzkum úspěšný, mohl by přispět k vývoji monitorovacích nástrojů založených na EEG v reálném čase pro včasnou detekci a prevenci POD, což nakonec zlepšilo pooperační výsledky u neurochirurgických pacientů.