L'elettroencefalogramma prevede il delirio post-operatorio (EPOD)

Il delirio postoperatorio (POD) è una complicanza neurologica comune a seguito di importanti interventi chirurgici, in particolare nei pazienti neurochirurgici con l'incidenza varia dal 5% al ​​37%, a seconda dei criteri diagnostici e dei sottogruppi di pazienti. Il POD è stato associato ad un aumento della morbilità, al ricovero prolungato, al danno cognitivo a lungo termine e costi sanitari più elevati. Nonostante il suo significato clinico, l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di POD rimane una sfida. L'elettroencefalografia (EEG) è stata ampiamente utilizzata per il monitoraggio della funzione cerebrale in anestesia e impostazioni di terapia intensiva. Tuttavia, la fattibilità e il valore predittivo dell'EEG di sotto-cotto durante il recupero dell'anestesia per POD rimangono in gran parte inesplorati.

Questo studio di osservazione prospettico mira a valutare se i parametri EEG sotto-coretti registrati durante la fase di recupero dell'anestesia immediata possano servire come predittori affidabili del POD nei pazienti adulti sottoposti a craniotomia elettiva. Lo studio includerà i pazienti programmati per la craniotomia elettiva che sono ammessi all'unità di terapia intensiva (ICU) dopo l'intervento.

Progettazione e procedure dello studio

Il monitoraggio EEG di sotto-cotto inizierà alla fine dell'intervento e continuerà per tutta la fase di recupero precoce in terapia intensiva. I segnali EEG saranno continuamente registrati utilizzando un montaggio EEG standardizzato, concentrandosi su regioni frontali e temporali. I parametri di interesse derivati ​​dall'EEG includono:

• Potenza spettrale attraverso diverse bande di frequenza (Delta, Theta, Alpha, Beta)
• Rapporto di soppressione scoppio
• Le metriche di connettività funzionale (coerenza, accoppiamento di ampiezza di fase) saranno valutate utilizzando strumenti di screening validati, incluso il metodo di valutazione della confusione per l'ICU (CAM-ICU), la scala di screening di osservazione del delirio (DOSS) e la valutazione fluttuante dello stato mentale (FMSE) entro sette giorni postoperatoriamente. Le valutazioni saranno condotte dopo l'estubazione e tra le 10:00 e le 16:00 nei primi sette giorni postoperatori. Verranno eseguite quattro visite in totale: il giorno postoperatorio 1, il giorno postoperatorio 7 e due giorni selezionati casualmente tra i giorni postoperatori 2 e 5.

Raccolta dei dati e garanzia della qualità

Per garantire la qualità e l'integrità dei dati, lo studio implementerà le seguenti procedure:

• Acquisizione ed elaborazione standardizzate EEG: i segnali EEG verranno raccolti utilizzando un protocollo predefinito con rigorosi criteri di rifiuto di artefatto.
• Registrazione dei dati clinici: dati demografici dei pazienti, gestione perioperatoria anestetica, stabilità emodinamica, analgesia postoperatoria, funzione respiratoria e parametri ECG saranno registrati per valutare potenziali fattori di confusione.
• Verifica dei dati di origine: le registrazioni EEG e i dati clinici saranno controllati con cartelle cliniche elettroniche per accuratezza e completezza.
• Misure di controllo di qualità: l'inserimento dei dati subirà un intervallo automatico e controlli di coerenza per ridurre al minimo gli errori. I dati mancanti o incoerenti verranno contrassegnati e rivisti.

Dimensione del campione e piano di analisi statistica Verrà condotto un calcolo della dimensione del campione per garantire un potere adeguato per rilevare associazioni significative tra parametri EEG e incidenza del pod. Sulla base dei nostri studi passati, l'incidenza del POD è del 30% dopo la neurochirurgia nel nostro ospedale. Secondo i risultati della ricerca della letteratura e gli studi correlati, l'area sotto la curva era 0,73, l'errore di prova a due lati era 0,05, la potenza statistica era 0,9 e il tasso di abbandono del 10%. Alla fine, prevediamo di iscrivere 137 partecipanti alla neurochirurgia elettiva.

Analisi primaria:

• L'associazione tra i parametri EEG durante il recupero dell'anestesia e il POD sarà valutata utilizzando la regressione logistica multivariabile, adattandosi per potenziali confondenti.
• Le modifiche EEG di serie temporali verranno analizzate utilizzando ANOVA a misure ripetute per tracciare le dinamiche EEG nel tempo.

Analisi secondaria:

• I biomarcatori EEG predittivi di gravità del pod saranno identificati utilizzando approcci di apprendimento automatico, come gli alberi decisionali e le macchine vettoriali di supporto.
• L'analisi dei sottogruppi valuterà le differenze in base all'età, alla funzione cognitiva di base e alla durata chirurgica.

Impatto atteso sfruttando il monitoraggio EEG non invasivo non invasivo, questo studio mira a fornire approfondimenti sui meccanismi neurofisiologici alla base del POD e identificare i primi biomarcatori EEG per la stratificazione del rischio. In caso di successo, questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di strumenti di monitoraggio basati su EEG in tempo reale per la rilevazione e la prevenzione dei pod precoci, migliorando alla fine i risultati postoperatori nei pazienti neurochirurgici.