- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06895226
Cvičení a fyzická aktivita u dospělých s získaným zraněním mozku (PA_ABI)
29. července 2026 aktualizováno: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Cvičení a fyzická aktivita u dospělých s získaným zraněním mozku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože se objevily vznikající přístupy při navrhování intervencí, které podporují orientaci na vědecké důkazy o fyzické aktivitě o jejich účinnosti v této konkrétní populaci, zůstávají omezeny.
To zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu k vyhodnocení účinnosti těchto intervenčních přístupů v souvislosti s ABI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Gutierrez, PhD
- Telefonní číslo: +34637592280
- E-mail: andrea.gutierrez@udc.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Fundacion Segunda Parte
-
Kontakt:
- Andrea Andrea Gutiérrez
- Telefonní číslo: 637592280
- E-mail: andreeagut@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku více než 18 let a představuje lékařskou diagnózu získaného poškození mozku.
- Nechte informovaný souhlas dokončit a podepsat
- Představte stav, který umožňuje následující indikace pro cvičení a fyzickou aktivitu.
Kritéria pro vyloučení:
- Mají lékařské komorbidity, které kontraindikují bezpečný výkon programu (tj. Srdeční nebo respirační nestabilita, nekontrolované záchvaty).
- Mají další podmínky pro deaktivující, jako je kognitivní poškození a/nebo neschopnost komunikovat s výzkumným pracovníkem slovně, písemně nebo prostřednictvím vyslance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Program cvičení a fyzické aktivity a obvyklá péče
Program cvičení a fyzické aktivity a obvyklá péče
|
Program cvičení a fyzické aktivity a obvyklá péče
Obvyklá doporučení CARA a cvičení a PA
|
|
Žádný zásah: Kontrola: Obvyklá péče
Pouze obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní dokončení studie, v průměru 1 rok
|
EUROQOL 5D Kvalita života výsledek
|
Základní dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivní
Časové okno: Základní dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivního dotazníku
|
Základní dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Chování
- Poranění mozku
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- PA_ABI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .