- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06895226
Trening og fysisk aktivitet hos voksne med ervervet hjerneskade (PA_ABI)
29. juli 2026 oppdatert av: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Trening og fysisk aktivitet hos voksne med ervervet hjerneskade
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om nye tilnærminger har dukket opp i utformingen av intervensjoner som fremmer en orientering mot fysisk aktivitet, er vitenskapelig bevis på deres effektivitet i denne spesielle befolkningen begrenset.
Dette understreker behovet for videre forskning for å evaluere effekten av disse intervensjonsmetodene i sammenheng med ABI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Gutierrez, PhD
- Telefonnummer: +34637592280
- E-post: andrea.gutierrez@udc.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Fundacion Segunda Parte
-
Ta kontakt med:
- Andrea Andrea Gutiérrez
- Telefonnummer: 637592280
- E-post: andreeagut@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mer enn 18 år og presenterer en medisinsk diagnose av ervervet hjerneskade.
- Har det informerte samtykket fullført og signert
- Presentere en stat som tillater følgende indikasjoner for utøvelse av trening og fysisk aktivitet.
Eksklusjonskriterier:
- Ha medisinske komorbiditeter som kontraindiserer den sikre ytelsen til programmet (dvs. hjerte- eller luftveisinstabilitet, ukontrollerte anfall).
- Ha ytterligere deaktiverende forhold, for eksempel kognitiv svikt og/eller en manglende evne til å kommunisere med forskeren muntlig, skriftlig eller gjennom en utsendte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Trenings- og fysisk aktivitetsprogram og vanlig pleie
Trenings- og fysisk aktivitetsprogram og vanlig pleie
|
Trenings- og fysisk aktivitetsprogram og vanlig pleie
Vanlig Cara og trening og PA -anbefalinger
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Vanlig omsorg
Bare vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline A gjennom gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 år
|
Euroqol 5D livskvalitet utfall
|
Baseline A gjennom gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Fysisk aktive
Tidsramme: Baseline A gjennom gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 år
|
International Physical Actvity Questionnaire
|
Baseline A gjennom gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Oppførsel
- Hjerneskader
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- PA_ABI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .