- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895226
Esercizio e attività fisica negli adulti con lesioni cerebrali acquisite (PA_ABI)
29 luglio 2026 aggiornato da: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Esercizio e attività fisica negli adulti con lesioni cerebrali acquisite
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene nella progettazione di interventi siano emersi approcci emergenti che promuovono un orientamento verso l'attività fisica prove scientifiche sulla loro efficacia in questa particolare popolazione rimanga limitata.
Ciò sottolinea la necessità di ulteriori ricerche per valutare l'efficacia di questi approcci di intervento nel contesto di ABI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Gutierrez, PhD
- Numero di telefono: +34637592280
- Email: andrea.gutierrez@udc.es
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28040
- Fundacion Segunda Parte
-
Contatto:
- Andrea Andrea Gutiérrez
- Numero di telefono: 637592280
- Email: andreeagut@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni e presenta una diagnosi medica di lesioni cerebrali acquisite.
- Fai completare il consenso informato e firmato
- Presenta uno stato che consente le seguenti indicazioni per la pratica dell'esercizio e dell'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Hanno comorbidità mediche che controindicano le prestazioni sicure del programma (ovvero instabilità cardiaca o respiratoria, convulsioni non controllate).
- Avere ulteriori condizioni di disabilitazione, come la compromissione cognitiva e/o l'incapacità di comunicare con il ricercatore verbalmente, per iscritto o attraverso un emissario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: programma di esercizio fisico e attività fisica e cure abituali
Programma di esercizio fisico e di attività fisica e cure abituali
|
Programma di esercizio fisico e di attività fisica e cure abituali
Consigli abituali di Cara ed esercizio fisico e PA
|
|
Nessun intervento: Controllo: cure abituali
Solo cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Baseline AN attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Euroqol 5D di qualità della vita Risultato
|
Baseline AN attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Actvità fisica
Lasso di tempo: Baseline AN attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Questionario internazionale di legge fisica
|
Baseline AN attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Comportamento
- Lesioni cerebrali
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA_ABI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .