- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06895226
Oefening en lichamelijke activiteit bij volwassenen met verworven hersenletsel (PA_ABI)
29 juli 2026 bijgewerkt door: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Oefening en lichamelijke activiteit bij volwassenen met verworven hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel opkomende benaderingen zijn ontstaan bij het ontwerp van interventies die een oriëntatie op wetenschappelijk bewijs van fysieke activiteit bevorderen over hun werkzaamheid in deze specifieke bevolking, blijft beperkt.
Dit onderstreept de noodzaak van verder onderzoek om de werkzaamheid van deze interventiebenaderingen in de context van ABI te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Gutierrez, PhD
- Telefoonnummer: +34637592280
- E-mail: andrea.gutierrez@udc.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Fundacion Segunda Parte
-
Contact:
- Andrea Andrea Gutiérrez
- Telefoonnummer: 637592280
- E-mail: andreeagut@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud en vormen een medische diagnose van verworven hersenletsel.
- De geïnformeerde toestemming voltooid en ondertekenen
- Presenteer een toestand die aanwijzingen mogelijk maakt voor de praktijk van lichaamsbeweging en fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben medische comorbiditeiten die de veilige prestaties van het programma contra -indiceren (d.w.z. hart- of ademhalingsinstabiliteit, ongecontroleerde aanvallen).
- Hebben aanvullende invaliderende aandoeningen, zoals cognitieve stoornissen en/of een onvermogen om verbaal met de onderzoeker te communiceren, schriftelijk of via een afgezant.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: programma voor oefening en lichamelijke activiteit en gebruikelijke zorg
Oefening en lichamelijke activiteitsprogramma en gebruikelijke zorg
|
Oefening en lichamelijke activiteitsprogramma en gebruikelijke zorg
Gebruikelijke Cara en oefening en PA -aanbevelingen
|
|
Geen tussenkomst: Controle: gebruikelijke zorg
Alleen gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline een door middel van studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Euroqol 5d kwaliteit van leven uitkomst
|
Baseline een door middel van studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke handeling
Tijdsspanne: Baseline een door middel van studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Internationale fysieke actvity -vragenlijst
|
Baseline een door middel van studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Gedrag
- Hersenletsel
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- PA_ABI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .