Studie multimodální monitorování v neuro kritické péči (MultiCU)
Během prvního týdne po akutním mozkovém poranění je neurologická klinická zkouška často irelevantní, omezená používáním sedace nebo spontánními poruchami vědomí.
Neurologické monitorování spotřeby kyslíku mozku, metabolické poruchy, elektrická aktivita se tedy používá k dodržování a zabránění zpožděným poraněním mozků. Mezi těmito nástroji je často popsáno mnoho: monitorování nitro lebečního tlaku, monitorování tlaku kyslíku mozkové tkáně, elektroencefalografie na hlavě, kontinuální elektroencefalografii a téměř infračervená červená spektroskopie (NIRS).
I když je hodnota některých z těchto technologií dobře známa, mnozí zůstávají součástí výzkumné oblasti. Zde se nebudeme snažit nejen studovat korelaci mezi indexem různé mozkové autoregulace popsaný ve vědecké literatuře, ale také se pokusíme identifikovat a popsat EEG a kardiorespirační změny během prvního týdne po poranění mozku. Cílem této studie je prozkoumat patofyziologii akutního poškození mozku a prozkoumat silné biomarkery multimodálního monitorování během prvního týdne po akutním poškození mozku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Baptiste Balança
- Telefonní číslo: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
Bron
-
France, Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Baptiste Balança
- Telefonní číslo: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti hospitalizovaní v neurologické kritické péči ve Wertheimerově nemocnici v Bron
- Sledováno monitorovacím systémem CNS Moberg®
Kritéria pro vyloučení:
- - odmítnutí zúčastnit se
- Pacienti pod právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přijati v neurokritické péči v nemocnici Pierre Wertheimer po akutním poškození mozku,
|
Cíl N ° 1: Studujte korelaci mezi indexem autoregulace: Vyšetřovatelé budou hledat korelaci mezi několika indexem auroregulace, jako jsou PRX, ORX a COX. Cíl N ° 2: Vyhodnocení a detekce prognostických vzorců EEG: Vyšetřovatelé budou hledat kvantitaivní změny EEG během rané fáze akutních poranění mozku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi Orxem a PRX
Časové okno: Multimodální monitorování neuro se používá od 1 do 15 dnů po akutním poškození mozku.
|
Multimodální monitorování neuro se používá od 1 do 15 dnů po akutním poškození mozku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 713
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .