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Estudio de monitoreo multimodal en cuidados neuros críticos (MultiCU)

21 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Durante la primera semana después de una lesión cerebral aguda, el examen clínico neurológico a menudo es irrelevante, limitado por el uso de sedación o los trastornos de la conciencia espontánea.

Por lo tanto, el monitoreo neurológico del consumo de oxígeno cerebral, los trastornos metabólicos, la actividad eléctrica se usa para seguir y prevenir lesiones cerebrales retrasadas. Entre esos instrumentos, a menudo se describen numerosos: monitoreo de la presión intra craneal, monitoreo de la presión del oxígeno del tejido cerebral, electroencefalografía del cuero cabelludo, electroencefalografía continua y espectroscopía roja cercana al infrarrojo (NIR).

Incluso si el valor de algunas de esas tecnologías es bien conocido, muchos siguen siendo parte de un dominio de investigación. Aquí no solo intentaremos estudiar la correlación entre el índice de la autorregulación cerebral diferente descrito en la literatura científica, sino que también intentaremos identificar y describir los cambios de EEG y cardiorrespiratorios durante la primera semana posterior a la lesión cerebral. El objetivo de este estudio es investigar la fisiopatología de la lesión cerebral aguda y explorar biomarcadores potentes de monitoreo multimodal durante la primera semana después de la lesión cerebral aguda.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Bron
      • France, Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes hospitalizados en cuidados neuro críticos, en el Hospital Pierre Wertheimer, por lesiones cerebrales agudas y monitoreados por el sistema Moberg®.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes hospitalizados en cuidados críticos neurológicos en el Hospital Wertheimer, Bron
  • Monitoreado con el sistema de monitoreo CNS Moberg®

Criterios de exclusión:

  • - negarse a participar
  • Pacientes bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes ingresados ​​en atención neurocrítica en el Hospital Pierre Wertheimer, luego de una lesión cerebral aguda,

Objetivo N ° 1: Estudie la correlación entre el índice de autorregulación:

Los investigadores buscarán una correlación entre varios índice de Auroregulación, como PRX, ORX y Cox.

Objetivo N ° 2: Evaluación y detección de patrones pronósticos del EEG: los investigadores buscarán cambios cuantitativos de EEG durante la fase temprana de las lesiones cerebrales agudas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre ORX y PRX
Periodo de tiempo: El monitoreo de neuroes multimodales se usa de 1 a 15 días después de la lesión cerebral aguda.
El monitoreo de neuroes multimodales se usa de 1 a 15 días después de la lesión cerebral aguda.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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