- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900101
Estudio de monitoreo multimodal en cuidados neuros críticos (MultiCU)
Durante la primera semana después de una lesión cerebral aguda, el examen clínico neurológico a menudo es irrelevante, limitado por el uso de sedación o los trastornos de la conciencia espontánea.
Por lo tanto, el monitoreo neurológico del consumo de oxígeno cerebral, los trastornos metabólicos, la actividad eléctrica se usa para seguir y prevenir lesiones cerebrales retrasadas. Entre esos instrumentos, a menudo se describen numerosos: monitoreo de la presión intra craneal, monitoreo de la presión del oxígeno del tejido cerebral, electroencefalografía del cuero cabelludo, electroencefalografía continua y espectroscopía roja cercana al infrarrojo (NIR).
Incluso si el valor de algunas de esas tecnologías es bien conocido, muchos siguen siendo parte de un dominio de investigación. Aquí no solo intentaremos estudiar la correlación entre el índice de la autorregulación cerebral diferente descrito en la literatura científica, sino que también intentaremos identificar y describir los cambios de EEG y cardiorrespiratorios durante la primera semana posterior a la lesión cerebral. El objetivo de este estudio es investigar la fisiopatología de la lesión cerebral aguda y explorar biomarcadores potentes de monitoreo multimodal durante la primera semana después de la lesión cerebral aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Baptiste Balança
- Número de teléfono: 04 72 35 75 76
- Correo electrónico: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron
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France, Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contacto:
- Baptiste Balança
- Número de teléfono: 04 72 35 75 76
- Correo electrónico: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes hospitalizados en cuidados críticos neurológicos en el Hospital Wertheimer, Bron
- Monitoreado con el sistema de monitoreo CNS Moberg®
Criterios de exclusión:
- - negarse a participar
- Pacientes bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes ingresados en atención neurocrítica en el Hospital Pierre Wertheimer, luego de una lesión cerebral aguda,
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Objetivo N ° 1: Estudie la correlación entre el índice de autorregulación: Los investigadores buscarán una correlación entre varios índice de Auroregulación, como PRX, ORX y Cox. Objetivo N ° 2: Evaluación y detección de patrones pronósticos del EEG: los investigadores buscarán cambios cuantitativos de EEG durante la fase temprana de las lesiones cerebrales agudas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre ORX y PRX
Periodo de tiempo: El monitoreo de neuroes multimodales se usa de 1 a 15 días después de la lesión cerebral aguda.
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El monitoreo de neuroes multimodales se usa de 1 a 15 días después de la lesión cerebral aguda.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 713
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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