- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06900101
Исследование мультимодального мониторинга в нейро -критической помощи (MultiCU)
В течение первой недели после острого повреждения головного мозга неврологическое клиническое обследование часто не имеет значения, ограниченное использованием седации или спонтанными расстройствами сознания.
Следовательно, неврологический мониторинг потребления кислорода головного мозга, метаболических нарушений, электрической активности используется для следования и предотвращения задержки травм головного мозга. Среди этих инструментов часто описываются многочисленные: мониторинг внутри черепного давления, мониторинг давления кислорода головного мозга, электроэнцефалография кожи головы, непрерывная электроэнцефалография и ближняя инфракрасная красная спектроскопия (NIR).
Даже если ценность некоторых из этих технологий хорошо известна, многие остаются частью исследовательской области. Здесь мы не только попытаемся изучить корреляцию между различным индексом ауторегуляции головного мозга, описанного в научной литературе, но и будем попытаться определить и описать изменения ЭЭГ и кардиореспираторных веществ в течение первой недели после травмы головного мозга. Целью данного исследования является изучение патофизиологии острой травмы головного мозга и изучение мощных биомаркеров мультимодального мониторинга в течение первой недели после острой травмы головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Baptiste Balança
- Номер телефона: 04 72 35 75 76
- Электронная почта: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Bron
-
France, Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Контакт:
- Baptiste Balança
- Номер телефона: 04 72 35 75 76
- Электронная почта: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты, госпитализированные в неврологической интенсивной терапии в больнице Вертхаймера, Брон
- Контролируется с помощью системы мониторинга CNS Moberg®
Критерии исключения:
- - отказ участвовать
- Пациенты в соответствии с юридической защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты поступили в нейрокритическую помощь в больнице Пьера Вертхаймера после острой травмы головного мозга,
|
Цель N ° 1: Изучите корреляцию между индексом ауторегуляции: Исследователи будут искать корреляцию между несколькими индексом аурорегуляции, такими как PRX, ORX и COX. Цель N ° 2: Оценка и обнаружение прогностических закономерностей ЭЭГ: исследователи будут искать количественные изменения ЭЭГ во время ранней фазы острых травм головного мозга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между ORX и PRX
Временное ограничение: Многомодальный мониторинг нейро используется через 1-15 дней после острой травмы головного мозга.
|
Многомодальный мониторинг нейро используется через 1-15 дней после острой травмы головного мозга.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 713
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .