Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal overvåkningsstudie i neuro kritisk omsorg (MultiCU)

21. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

I løpet av den første uken etter en akutt cerebral skade, er nevrologisk klinisk undersøkelse ofte irrelevant, begrenset av sedasjonsbruk eller spontane bevissthetsforstyrrelser.

Derfor brukes nevrologisk overvåking av oksygenforbruk av hjernen, metabolske lidelser, elektrisk aktivitet for å følge og forhindre forsinkede cerebrale skader. Blant disse instrumentene er det ofte beskrevet mange: overvåking av kranial trykk, oksygentrykkovervåking av hjernevev, hodebunns elektroencefalografi, kontinuerlig elektroencefalografi og nær infrarød rød spektroskopi (NIR).

Selv om verdien av noen av disse teknologiene er velkjente, er det fortsatt mange som er en del av et forskningsdomene. Her vil vi ikke bare prøve å studere sammenhengen mellom forskjellige cerebrale autoregulering indeks beskrevet i den vitenskapelige litteraturen, men også vil vi prøve å identifisere og beskrive EEG og kardiorespiratoriske endringer i løpet av den første uken etter hjerneskade. Målet med denne studien er å undersøke patofysiologien til akutt hjerneskade og utforske potente biomarkører for multimodal overvåking i løpet av den første uken etter akutt hjerneskade.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bron
      • France, Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt på neuro kritisk pleie, på Pierre Wertheimer sykehus, for akutt hjerneskade og overvåket av Moberg® -systemet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Pasienter innlagt på sykehus i nevrologisk kritisk omsorg på Wertheimer Hospital, Bron
  • Overvåket med CNS Moberg® Monitoring System

Eksklusjonskriterier:

  • - Avslag til å delta
  • Pasienter under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt i nevrokritisk omsorg på Pierre Wertheimer sykehus, etter akutt hjerneskade,

Mål N ° 1: Studer sammenhengen mellom autoreguleringsindeks:

Etterforskerne vil se etter en korrelasjon mellom flere auroregulasjonsindeks som PRX, ORX og Cox.

Mål N ° 2: Evaluering og påvisning av EEG -prognostiske mønstre: Etterforskerne vil se etter kvantitaive EEG -endringer i den tidlige fasen av akutte hjerneskader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom ORX og PRX
Tidsramme: Multimodal nevroovervåking brukes fra 1 til 15 dager etter den akutte hjerneskaden.
Multimodal nevroovervåking brukes fra 1 til 15 dager etter den akutte hjerneskaden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere