- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06900101
Multimodal overvåkningsstudie i neuro kritisk omsorg (MultiCU)
I løpet av den første uken etter en akutt cerebral skade, er nevrologisk klinisk undersøkelse ofte irrelevant, begrenset av sedasjonsbruk eller spontane bevissthetsforstyrrelser.
Derfor brukes nevrologisk overvåking av oksygenforbruk av hjernen, metabolske lidelser, elektrisk aktivitet for å følge og forhindre forsinkede cerebrale skader. Blant disse instrumentene er det ofte beskrevet mange: overvåking av kranial trykk, oksygentrykkovervåking av hjernevev, hodebunns elektroencefalografi, kontinuerlig elektroencefalografi og nær infrarød rød spektroskopi (NIR).
Selv om verdien av noen av disse teknologiene er velkjente, er det fortsatt mange som er en del av et forskningsdomene. Her vil vi ikke bare prøve å studere sammenhengen mellom forskjellige cerebrale autoregulering indeks beskrevet i den vitenskapelige litteraturen, men også vil vi prøve å identifisere og beskrive EEG og kardiorespiratoriske endringer i løpet av den første uken etter hjerneskade. Målet med denne studien er å undersøke patofysiologien til akutt hjerneskade og utforske potente biomarkører for multimodal overvåking i løpet av den første uken etter akutt hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-post: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Ta kontakt med:
- Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-post: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Pasienter innlagt på sykehus i nevrologisk kritisk omsorg på Wertheimer Hospital, Bron
- Overvåket med CNS Moberg® Monitoring System
Eksklusjonskriterier:
- - Avslag til å delta
- Pasienter under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt i nevrokritisk omsorg på Pierre Wertheimer sykehus, etter akutt hjerneskade,
|
Mål N ° 1: Studer sammenhengen mellom autoreguleringsindeks: Etterforskerne vil se etter en korrelasjon mellom flere auroregulasjonsindeks som PRX, ORX og Cox. Mål N ° 2: Evaluering og påvisning av EEG -prognostiske mønstre: Etterforskerne vil se etter kvantitaive EEG -endringer i den tidlige fasen av akutte hjerneskader. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom ORX og PRX
Tidsramme: Multimodal nevroovervåking brukes fra 1 til 15 dager etter den akutte hjerneskaden.
|
Multimodal nevroovervåking brukes fra 1 til 15 dager etter den akutte hjerneskaden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 713
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .