- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06900101
Multimodal overvågningsundersøgelse i neuro kritisk pleje (MultiCU)
I løbet af den første uge efter en akut cerebral skade er neurologisk klinisk undersøgelse ofte irrelevant, begrænset af sedationsanvendelse eller spontane bevidsthedsforstyrrelser.
Derfor bruges neurologisk overvågning af hjernens iltforbrug, metaboliske lidelser, elektrisk aktivitet til at følge og forhindre forsinkede cerebrale skader. Blandt disse instrumenter er adskillige ofte beskrevet: intra -kranialtrykovervågning, hjernevævets ilttrykovervågning, hovedbundelektroencephalography, kontinuerlig elektroencefalografi og nær infrarød rød spektroskopi (NIRS).
Selv hvis værdien af nogle af disse teknologier er velkendte, forbliver mange en del af et forskningsdomæne. Her vil vi ikke kun prøve at studere sammenhængen mellem forskellige cerebral autoregulerings indeks beskrevet i den videnskabelige litteratur, men også vil vi prøve at identificere og beskrive EEG og kardiorespiratoriske ændringer i løbet af den første uge efter hjerneskade. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge patofysiologien ved akut hjerneskade og udforske potente biomarkører ved multimodal overvågning i løbet af den første uge efter akut hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Patienter, der er indlagt i neurologisk kritisk pleje på Wertheimer Hospital, Bron
- Overvåget med CNS Moberg® -overvågningssystemet
Ekskluderingskriterier:
- - Afvisning af at deltage
- Patienter under lovlig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter optaget i neurokritisk pleje på Pierre Wertheimer Hospital efter akut hjerneskade,
|
Mål N ° 1: Undersøg sammenhængen mellem autoreguleringsindeks: Efterforskerne vil se efter en sammenhæng mellem flere auroreguleringsindeks, såsom PRX, ORX og COX. Mål N ° 2: Evaluering og detektion af EEG -prognostiske mønstre: Undersøgere vil se efter kvantitaive EEG -ændringer i den tidlige fase af akutte hjerneskader. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem ORX og PRX
Tidsramme: Multimodal neuroovervågning bruges fra 1 til 15 dage efter den akutte hjerneskade.
|
Multimodal neuroovervågning bruges fra 1 til 15 dage efter den akutte hjerneskade.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 713
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .