- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06900101
Multimodalne badanie monitorowania w opiece krytycznej neuro (MultiCU)
W pierwszym tygodniu po ostrym uszkodzeniu mózgu badanie kliniczne neurologiczne jest często nieistotne, ograniczone przez stosowanie sedacji lub spontaniczne zaburzenia świadomości.
Stąd neurologiczne monitorowanie zużycia tlenu mózgu, zaburzeń metabolicznych, aktywności elektrycznej stosuje się do przestrzegania i zapobiegania opóźnionym urazom mózgu. Wśród tych instrumentów często opisuje się wiele: monitorowanie ciśnienia w czaszce, monitorowanie ciśnienia tlenu w tkance mózgu, elektroencefalografia skóry głowy, ciągła elektroencefalografia i spektroskopia czerwonej w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Nawet jeśli wartość niektórych z tych technologii jest dobrze znana, wiele pozostaje częścią domeny badawczej. Tutaj nie tylko będziemy próbować zbadać korelację między różnym wskaźnikiem autoregulacji mózgu opisanego w literaturze naukowej, ale także spróbujemy zidentyfikować i opisać zmiany EEG i kryminałowe w pierwszym tygodniu po uszkodzeniu mózgu. Celem tego badania jest zbadanie patofizjologii ostrego uszkodzenia mózgu i zbadanie silnych biomarkerów monitorowania multimodalnego w pierwszym tygodniu po ostrym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Baptiste Balança
- Numer telefonu: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
France, Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Baptiste Balança
- Numer telefonu: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjenci hospitalizowani w zakresie neurologicznej opieki krytycznej w szpitalu Wertheimer, Bron
- Monitorowane za pomocą systemu monitorowania CNS Moberg®
Kryteria wykluczenia:
- - odmowa uczestnictwa
- Pacjenci pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przyjęci na opiekę neurokrytyczną w szpitalu Pierre Wertheimer, po ostrym uszkodzeniu mózgu,
|
Cel N ° 1: Badaj korelację między wskaźnikiem autoregulacji: Śledczy będą szukać korelacji między kilkoma wskaźnikiem auregulacji, takim jak PRX, ORX i COX. Cel N ° 2: Ocena i wykrywanie wzorców prognostycznych EEG: Badacze będą szukać zmian EEG ilościowej we wczesnej fazie ostrych urazów mózgu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między ORX i PRX
Ramy czasowe: Multimodalne monitorowanie neuro jest stosowane od 1 do 15 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu.
|
Multimodalne monitorowanie neuro jest stosowane od 1 do 15 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 713
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .