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Multimodale Überwachungsstudie in der neuro -kritischen Versorgung (MultiCU)

21. März 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

In der ersten Woche nach einer akuten zerebralen Verletzung ist die neurologische klinische Untersuchung häufig irrelevant, die durch Sedierung oder spontane Bewusstseinsstörungen begrenzt ist.

Daher wird die neurologische Überwachung des Sauerstoffverbrauchs des Gehirns, der Stoffwechselstörungen und der elektrischen Aktivität verwendet, um verzögerte zerebrale Verletzungen zu folgen und zu verhindern. Unter diesen Instrumenten werden häufig zahlreiche beschrieben: Intra -Schädeldrucküberwachung, Sauerstoffdrucküberwachung des Gehirngewebes, Kopfhautelektroenzephalographie, kontinuierliche Elektroenzephalographie und nahezu Infrarot -Red -Spektroskopie (NIRs).

Auch wenn der Wert einiger dieser Technologien bekannt ist, bleiben viele Teil eines Forschungsbereichs. Hier werden wir nicht nur versuchen, die Korrelation zwischen dem in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen Index der verschiedenen zerebralen Autoregulation zu untersuchen, sondern auch versuchen, EEG und kardiorespiratorische Veränderungen in der ersten Woche nach einer Hirnverletzung zu identifizieren und zu beschreiben. Ziel dieser Studie ist es, die Pathophysiologie einer akuten Hirnverletzung zu untersuchen und in der ersten Woche nach akuter Hirnverletzung starke Biomarker für die multimodale Überwachung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten haben in der neuro -kritischen Versorgung im Pierre Wertheimer Hospital wegen akuter Hirnverletzung ins Krankenhaus eingeliefert und vom Moberg® -System überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten in der neurologischen Intensivstation im Wertheimer Hospital, Bron, ins Krankenhaus eingeliefert
  • Überwacht mit dem CNS Moberg® Überwachungssystem

Ausschlusskriterien:

  • - Weigerung zur Teilnahme
  • Patienten unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in der neurokritischen Versorgung im Pierre Wertheimer Hospital aufgenommen wurden, nach akuter Hirnverletzung.

Objektiv Nr. 1: Untersuchen Sie die Korrelation zwischen dem Autoregulationsindex:

Die Ermittler suchen nach einer Korrelation zwischen mehreren Auroregulationsindex wie PRX, ORX und Cox.

Objektiv Nr. 2: Bewertung und Nachweis von EEG -Prognosemuster: Die Forscher suchen in der frühen Phase akuter Hirnverletzungen nach quantitaiven EEG -Veränderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen ORX und PRX
Zeitfenster: Die multimodale Neuro -Überwachung wird von 1 bis 15 Tagen nach der akuten Hirnverletzung verwendet.
Die multimodale Neuro -Überwachung wird von 1 bis 15 Tagen nach der akuten Hirnverletzung verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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