- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06900101
Multimodale Überwachungsstudie in der neuro -kritischen Versorgung (MultiCU)
In der ersten Woche nach einer akuten zerebralen Verletzung ist die neurologische klinische Untersuchung häufig irrelevant, die durch Sedierung oder spontane Bewusstseinsstörungen begrenzt ist.
Daher wird die neurologische Überwachung des Sauerstoffverbrauchs des Gehirns, der Stoffwechselstörungen und der elektrischen Aktivität verwendet, um verzögerte zerebrale Verletzungen zu folgen und zu verhindern. Unter diesen Instrumenten werden häufig zahlreiche beschrieben: Intra -Schädeldrucküberwachung, Sauerstoffdrucküberwachung des Gehirngewebes, Kopfhautelektroenzephalographie, kontinuierliche Elektroenzephalographie und nahezu Infrarot -Red -Spektroskopie (NIRs).
Auch wenn der Wert einiger dieser Technologien bekannt ist, bleiben viele Teil eines Forschungsbereichs. Hier werden wir nicht nur versuchen, die Korrelation zwischen dem in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen Index der verschiedenen zerebralen Autoregulation zu untersuchen, sondern auch versuchen, EEG und kardiorespiratorische Veränderungen in der ersten Woche nach einer Hirnverletzung zu identifizieren und zu beschreiben. Ziel dieser Studie ist es, die Pathophysiologie einer akuten Hirnverletzung zu untersuchen und in der ersten Woche nach akuter Hirnverletzung starke Biomarker für die multimodale Überwachung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-Mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron
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France, Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hopital Pierre Wertheimer
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Kontakt:
- Baptiste Balança
- Telefonnummer: 04 72 35 75 76
- E-Mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten in der neurologischen Intensivstation im Wertheimer Hospital, Bron, ins Krankenhaus eingeliefert
- Überwacht mit dem CNS Moberg® Überwachungssystem
Ausschlusskriterien:
- - Weigerung zur Teilnahme
- Patienten unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die in der neurokritischen Versorgung im Pierre Wertheimer Hospital aufgenommen wurden, nach akuter Hirnverletzung.
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Objektiv Nr. 1: Untersuchen Sie die Korrelation zwischen dem Autoregulationsindex: Die Ermittler suchen nach einer Korrelation zwischen mehreren Auroregulationsindex wie PRX, ORX und Cox. Objektiv Nr. 2: Bewertung und Nachweis von EEG -Prognosemuster: Die Forscher suchen in der frühen Phase akuter Hirnverletzungen nach quantitaiven EEG -Veränderungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen ORX und PRX
Zeitfenster: Die multimodale Neuro -Überwachung wird von 1 bis 15 Tagen nach der akuten Hirnverletzung verwendet.
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Die multimodale Neuro -Überwachung wird von 1 bis 15 Tagen nach der akuten Hirnverletzung verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 713
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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