- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900101
Multimodaalinen seurantatutkimus neuro -kriittisessä hoidossa (MultiCU)
Ensimmäisen viikon akuutin aivovaurion jälkeen neurologisella kliinisellä tutkimuksella ei ole usein merkitystä, sedaation käyttö tai spontaani tietoisuushäiriöt rajoittavat.
Siksi aivojen hapenkulutuksen, metabolisten häiriöiden, sähköisen aktiivisuuden neurologista seurantaa käytetään ja estämään viivästyneitä aivovaurioita. Näiden instrumenttien joukossa kuvataan usein lukuisia: kallon sisäinen paineen seuranta, aivokudoksen hapen paineen seuranta, päänahan elektroenkefalografia, jatkuva elektroenkefalografia ja lähellä infrapunapunaista spektroskopiaa (NIRS).
Vaikka joidenkin näiden tekniikoiden arvo olisi hyvin tiedossa, monet ovat edelleen osana tutkimusaluetta. Tässä ei vain yritä tutkia korrelaatiota aivojen autoregulaation indeksin välillä tieteellisessä kirjallisuudessa, mutta yritämme myös tunnistaa ja kuvata EEG- ja sydän- ja hengitysmuutoksia ensimmäisen aivovaurion jälkeisen viikon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin aivovaurion patofysiologiaa ja tutkia multimodaalisen seurannan voimakkaita biomarkkereita ensimmäisen akuutin aivovaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Baptiste Balança
- Puhelinnumero: 04 72 35 75 76
- Sähköposti: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
France, Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Balança
- Puhelinnumero: 04 72 35 75 76
- Sähköposti: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa neurologisessa kriittisessä hoidossa Wertheimer -sairaalassa, Bron
- Valvottu CNS Moberg® -valvontajärjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- - kieltäytyminen osallistumisesta
- Laillisen suojan potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat hyväksyttiin neurokriittisessä hoidossa Pierre Wertheimer -sairaalassa akuutin aivovaurion jälkeen,
|
Tavoite N ° 1: Tutki korrelaatiota automaattisen säätelin indeksin välillä: Tutkijat etsivät korrelaatiota useiden aurororegulaatioindeksin, kuten PRX: n, ORX: n ja Coxin, välillä. Tavoite nro 2: EEG -prognostisten kuvioiden arviointi ja havaitseminen: Tutkijat etsivät QuantiAtive EEG -muutoksia akuutin aivovaurion varhaisessa vaiheessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ORX: n ja PRX: n välillä
Aikaikkuna: Multimodaalista neuro -seurantaa käytetään 1-15 päivää akuutin aivovaurion jälkeen.
|
Multimodaalista neuro -seurantaa käytetään 1-15 päivää akuutin aivovaurion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .