- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06900101
Studio di monitoraggio multimodale nelle cure critiche neuro (MultiCU)
Durante la prima settimana dopo una lesione cerebrale acuta, l'esame clinico neurologico è spesso irrilevante, limitato dall'uso di sedazione o disturbi della coscienza spontanea.
Pertanto, il monitoraggio neurologico del consumo di ossigeno cerebrale, i disturbi metabolici, l'attività elettrica per seguire e prevenire lesioni cerebrali ritardate. Tra questi strumenti, numerosi sono spesso descritti: monitoraggio della pressione cranica intra, monitoraggio della pressione dell'ossigeno del tessuto cerebrale, elettroencefalografia del cuoio capelluto, elettroencefalografia continua e spettroscopia rossa a infrarossi (NIRS).
Anche se il valore di alcune di queste tecnologie è ben noto, molti rimangono parte di un dominio di ricerca. Qui non solo cercheremo di studiare la correlazione tra l'indice di autoregolazione cerebrale diversa descritta nella letteratura scientifica, ma cercheremo anche di identificare e descrivere i cambiamenti EEG e cardiorespiratoria durante la prima settimana dopo lesioni cerebrali. L'obiettivo di questo studio è di studiare la patofisiologia della lesione cerebrale acuta ed esplorare potenti biomarcatori di monitoraggio multimodale durante la prima settimana dopo lesioni cerebrali acute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr Baptiste Balança
- Numero di telefono: 04 72 35 75 76
- Email: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron
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France, Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contatto:
- Baptiste Balança
- Numero di telefono: 04 72 35 75 76
- Email: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - pazienti ricoverati in ospedale in cure critiche neurologiche nell'ospedale Wertheimer, Bron
- Monitorato con il sistema di monitoraggio moberg® del SNC
Criteri di esclusione:
- - rifiuto di partecipare
- Pazienti sotto protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ammessi in cure neurocrite nell'ospedale Pierre Wertheimer, a seguito di lesioni cerebrali acute,
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Obiettivo N ° 1: studiare la correlazione tra indice di autoregolazione: Gli investigatori cercheranno una correlazione tra diversi indici di auroregolazione come PRX, ORX e COX. Obiettivo N ° 2: valutazione e rilevazione di modelli prognostici EEG: gli investigatori cercheranno cambiamenti quantitai EEG durante la fase iniziale delle lesioni cerebrali acute. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra ORX e PRX
Lasso di tempo: Il monitoraggio neuro multimodale viene utilizzato da 1 a 15 giorni dopo la lesione cerebrale acuta.
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Il monitoraggio neuro multimodale viene utilizzato da 1 a 15 giorni dopo la lesione cerebrale acuta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 713
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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