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Studio di monitoraggio multimodale nelle cure critiche neuro (MultiCU)

21 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Durante la prima settimana dopo una lesione cerebrale acuta, l'esame clinico neurologico è spesso irrilevante, limitato dall'uso di sedazione o disturbi della coscienza spontanea.

Pertanto, il monitoraggio neurologico del consumo di ossigeno cerebrale, i disturbi metabolici, l'attività elettrica per seguire e prevenire lesioni cerebrali ritardate. Tra questi strumenti, numerosi sono spesso descritti: monitoraggio della pressione cranica intra, monitoraggio della pressione dell'ossigeno del tessuto cerebrale, elettroencefalografia del cuoio capelluto, elettroencefalografia continua e spettroscopia rossa a infrarossi (NIRS).

Anche se il valore di alcune di queste tecnologie è ben noto, molti rimangono parte di un dominio di ricerca. Qui non solo cercheremo di studiare la correlazione tra l'indice di autoregolazione cerebrale diversa descritta nella letteratura scientifica, ma cercheremo anche di identificare e descrivere i cambiamenti EEG e cardiorespiratoria durante la prima settimana dopo lesioni cerebrali. L'obiettivo di questo studio è di studiare la patofisiologia della lesione cerebrale acuta ed esplorare potenti biomarcatori di monitoraggio multimodale durante la prima settimana dopo lesioni cerebrali acute.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bron
      • France, Bron, Francia, 69500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in ospedale in cure critiche neuroi, nell'ospedale Pierre Wertheimer, per lesioni cerebrali acute e monitorati dal sistema Moberg®.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - pazienti ricoverati in ospedale in cure critiche neurologiche nell'ospedale Wertheimer, Bron
  • Monitorato con il sistema di monitoraggio moberg® del SNC

Criteri di esclusione:

  • - rifiuto di partecipare
  • Pazienti sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ammessi in cure neurocrite nell'ospedale Pierre Wertheimer, a seguito di lesioni cerebrali acute,

Obiettivo N ° 1: studiare la correlazione tra indice di autoregolazione:

Gli investigatori cercheranno una correlazione tra diversi indici di auroregolazione come PRX, ORX e COX.

Obiettivo N ° 2: valutazione e rilevazione di modelli prognostici EEG: gli investigatori cercheranno cambiamenti quantitai EEG durante la fase iniziale delle lesioni cerebrali acute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra ORX e PRX
Lasso di tempo: Il monitoraggio neuro multimodale viene utilizzato da 1 a 15 giorni dopo la lesione cerebrale acuta.
Il monitoraggio neuro multimodale viene utilizzato da 1 a 15 giorni dopo la lesione cerebrale acuta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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