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Estudo de monitoramento multimodal em Neuro Críticos Cuidados (MultiCU)

21 de março de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Durante a primeira semana após uma lesão cerebral aguda, o exame clínico neurológico é frequentemente irrelevante, limitado pelo uso de sedação ou distúrbios espontâneos da consciência.

Portanto, o monitoramento neurológico do consumo de oxigênio cerebral, distúrbios metabólicos, atividade elétrica é usada para seguir e impedir lesões cerebrais atrasadas. Entre esses instrumentos, numerosos são frequentemente descritos: monitoramento da pressão intra -craniano, monitoramento da pressão de oxigênio no tecido cerebral, eletroencefalografia no couro cabeludo, eletroencefalografia contínua e espectroscopia vermelha próxima ao infravermelho (NIRS).

Mesmo que o valor de algumas dessas tecnologias seja bem conhecido, muitos permanecem parte de um domínio de pesquisa. Aqui, não apenas tentaremos estudar a correlação entre o índice da autorregulação cerebral descrito na literatura científica, mas também tentaremos identificar e descrever o EEG e as mudanças cardiorrespiratórias durante a primeira semana após a lesão cerebral. O objetivo deste estudo é investigar a fisiopatologia da lesão cerebral aguda e explorar biomarcadores potentes do monitoramento multimodal durante a primeira semana após lesão cerebral aguda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bron
      • France, Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hospitalizados em Neuro Critical Care, no Hospital Pierre Wertheimer, por lesão cerebral aguda e monitorados pelo sistema Moberg®.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Pacientes hospitalizados em cuidados intensivos neurológicos no Hospital Wertheimer, Bron
  • Monitorado com o sistema de monitoramento do CNS MOBERG®

Critérios de exclusão:

  • - Recusa em participar
  • Pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes admitidos no Cuidado Neurocrítico no Hospital Pierre Wertheimer, após lesão cerebral aguda,

Objetivo N ° 1: Estude a correlação entre o índice de autoregulação:

Os investigadores procurarão uma correlação entre vários índices de auroregulação, como o PRX, ORX e Cox.

Objetivo N ° 2: Avaliação e detecção de padrões prognósticos de EEG: Os investigadores procurarão alterações quantitadas de EEG durante a fase inicial das lesões cerebrais agudas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre ORX e PRX
Prazo: O monitoramento de neuro multimodal é usado de 1 a 15 dias após a lesão cerebral aguda.
O monitoramento de neuro multimodal é usado de 1 a 15 dias após a lesão cerebral aguda.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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