- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900101
Estudo de monitoramento multimodal em Neuro Críticos Cuidados (MultiCU)
Durante a primeira semana após uma lesão cerebral aguda, o exame clínico neurológico é frequentemente irrelevante, limitado pelo uso de sedação ou distúrbios espontâneos da consciência.
Portanto, o monitoramento neurológico do consumo de oxigênio cerebral, distúrbios metabólicos, atividade elétrica é usada para seguir e impedir lesões cerebrais atrasadas. Entre esses instrumentos, numerosos são frequentemente descritos: monitoramento da pressão intra -craniano, monitoramento da pressão de oxigênio no tecido cerebral, eletroencefalografia no couro cabeludo, eletroencefalografia contínua e espectroscopia vermelha próxima ao infravermelho (NIRS).
Mesmo que o valor de algumas dessas tecnologias seja bem conhecido, muitos permanecem parte de um domínio de pesquisa. Aqui, não apenas tentaremos estudar a correlação entre o índice da autorregulação cerebral descrito na literatura científica, mas também tentaremos identificar e descrever o EEG e as mudanças cardiorrespiratórias durante a primeira semana após a lesão cerebral. O objetivo deste estudo é investigar a fisiopatologia da lesão cerebral aguda e explorar biomarcadores potentes do monitoramento multimodal durante a primeira semana após lesão cerebral aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Baptiste Balança
- Número de telefone: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron
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France, Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contato:
- Baptiste Balança
- Número de telefone: 04 72 35 75 76
- E-mail: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Pacientes hospitalizados em cuidados intensivos neurológicos no Hospital Wertheimer, Bron
- Monitorado com o sistema de monitoramento do CNS MOBERG®
Critérios de exclusão:
- - Recusa em participar
- Pacientes sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes admitidos no Cuidado Neurocrítico no Hospital Pierre Wertheimer, após lesão cerebral aguda,
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Objetivo N ° 1: Estude a correlação entre o índice de autoregulação: Os investigadores procurarão uma correlação entre vários índices de auroregulação, como o PRX, ORX e Cox. Objetivo N ° 2: Avaliação e detecção de padrões prognósticos de EEG: Os investigadores procurarão alterações quantitadas de EEG durante a fase inicial das lesões cerebrais agudas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre ORX e PRX
Prazo: O monitoramento de neuro multimodal é usado de 1 a 15 dias após a lesão cerebral aguda.
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O monitoramento de neuro multimodal é usado de 1 a 15 dias após a lesão cerebral aguda.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 713
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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