- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06900660
Hodnocení účinku kolagenových nápojů
26. března 2025 aktualizováno: Simply Plus Co., Ltd.
Cílem této studie je prozkoumat výhody krásy kůže kolagenových nápojů u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přes 18 let
- Zdraví lidé
Kritéria pro vyloučení:
- Neobsluha
- Těhotné a kojící ženy
- Přecitlivělost na přiřazený produkt
- Diagnóza kožních onemocnění, onemocnění jater, onemocněním kinedy a jiná těžká onemocnění
- Kosmetické, drogové nebo potravinové alergie
- Souběžné estetické ošetření (např. Intenzivní světlé světlo, lékařské peelings nebo laserová terapie)
- Aceepted estetická ošetření před měsícem před studiem
- Chronické vystavení slunci (více než 3 hodiny/den)
- Členové výzkumného týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolagenové nápoje
Kolagenové nápoje obsahují kolagenové peptidy a antioxidanty
|
Dávkování: 50 ml/den; Trvání: 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hydratace kůže
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Corneometer CM825 se používá k měření vlhkosti horní tváře
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření elasticity kůže
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Cutometer® se používá k měření elasticity kůže horní tváře
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření vrásek kůže
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Systém analýzy kůže Visia® se používá k měření kožních vrásek celé obličeje
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření pórů kůže
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Systém analýzy kůže Visia® se používá k měření kožních skvrn celé obličeje
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření obsahu kolagenu
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
K měření obsahu kolagenu kolagenu Dermalab® Series Skinlab se používá
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření vrásek kolem očí
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Systém analýzy kůže Visia® se používá k měření vrásek kůže kolem očí
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření jasu kůže
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Chroma Meter MM500 se používá k měření jasu horní tváře
|
Týden 0, 4, 8
|
|
Měření hladin kolagenu v krvi
Časové okno: Týden 0, 8
|
Analýza změn biomarkerů souvisejících s krásou v krvi
|
Týden 0, 8
|
|
Měření hladin kyseliny hyaluronové v krvi
Časové okno: Týden 0, 8
|
Analýza změn biomarkerů souvisejících s krásou v krvi
|
Týden 0, 8
|
|
Měření hladin superoxiddismutázy (SOD) v krvi
Časové okno: Týden 0, 8
|
Analýza změn biomarkerů souvisejících s krásou v krvi
|
Týden 0, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu sebehodnocení
Časové okno: Týden 0, 4, 8
|
Byl shromážděn dotazník pro sebehodnocení a vyhodnotil stav kůže
|
Týden 0, 4, 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-007-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stárnutí kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
Klinické studie na Kolagenové nápoje
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustDokončenoCukrovka typu 2 | StárnutíSpojené království
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOnemocnění periferních tepen | Diabetes mellitus typu IISpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of PittsburghDokončenoDlouhý COVID | Kardiorespirační fitnessSpojené státy