- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06900660
A kollagén italok bőrét szépítő hatásainak értékelése
2025. március 26. frissítette: Simply Plus Co., Ltd.
A tanulmány célja az egészséges egyének kollagén italok bőr szépségének előnyeinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Egészséges emberek
Kizárási kritériumok:
- Önkéntes
- Terhes és szoptató nők
- Túlérzékenység a hozzárendelt termékkel szemben
- Diagnosztizálták bőrbetegségeket, májbetegségeket, kedy -betegséget és más súlyos betegségeket
- Kozmetikai, gyógyszer- vagy élelmiszer -allergiák
- Egyidejű esztétikai kezelések (például intenzív impulzusos fény, orvosi hámozás vagy lézerkezelés)
- Acepted esztétikai kezelések egy hónappal ezelőtt a vizsgálat előtt
- Krónikus napsugárzás (napi 3 óra alatt)
- A kutatócsoport tagjai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kollagén italok
A kollagén italok kollagén peptideket és antioxidánsokat tartalmaznak
|
Adagolás: 50 ml/nap; Időtartam: 8 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hidratálásának mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A CM825 corneométerrel a felső arc nedvességének mérésére szolgál
|
0., 4., 8. hét
|
|
A bőr rugalmasságának mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A Cutometer® -t a felső arc bőr rugalmasságának mérésére használják
|
0., 4., 8. hét
|
|
A bőr ráncok mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A Visia® bőrelemző rendszert használják a teljes arc bőr ráncának mérésére
|
0., 4., 8. hét
|
|
A bőr pórusainak mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A Visia® bőrelemző rendszert a teljes arc bőrfoltjainak mérésére használják
|
0., 4., 8. hét
|
|
A kollagéntartalom mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
Dermalab® sorozatú SkinLab Combo (Cortex) a felső arc bőr kollagén tartalmának mérésére szolgál
|
0., 4., 8. hét
|
|
A ráncok mérése a szem körül
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A Visia® bőrelemző rendszert a szem körüli bőr ráncok mérésére használják
|
0., 4., 8. hét
|
|
A bőr fényerejének mérése
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
A Chroma Meter MM500 -at alkalmazzák a felső arc fényességének mérésére
|
0., 4., 8. hét
|
|
A vér kollagénszintjének mérése
Időkeret: 0., 8. hét
|
A vérben a szépséggel kapcsolatos biomarkerek változásainak elemzése
|
0., 8. hét
|
|
A vérben a hialuronsav szintek mérése
Időkeret: 0., 8. hét
|
A vérben a szépséggel kapcsolatos biomarkerek változásainak elemzése
|
0., 8. hét
|
|
A szuperoxid -diszmutáz (SOD) szintek mérése a vérben
Időkeret: 0., 8. hét
|
A vérben a szépséggel kapcsolatos biomarkerek változásainak elemzése
|
0., 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelés bőrbetegségének megváltoztatása
Időkeret: 0., 4., 8. hét
|
Összegyűjtötték az önértékelési kérdőívet és értékelték a bőr állapotát
|
0., 4., 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-007-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .